Հուլիս 2021: Բրեյանզի (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), նոր CD19 ուղղված քիմերային հակագենի ընկալիչ (CAR) T բջիջների բուժում կողմից Բրիստոլ Մայերս Սկվիբ (BMS), հաստատվել է ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (USFDA) կողմից:
CAR-T բջջային թերապիա իմունոթերապիայի մի տեսակ է, որն աշխատում է՝ փոխելով մարդու T բջիջները՝ ճանաչելու և ոչնչացնելու քաղցկեղային բջիջները:
Breyanzi-ն՝ CD19-ով ուղղորդված քիմերային հակագենային ընկալիչի (CAR) T բջիջների բուժումը, որը մշակվել է Bristol Myers Squibb (BMS) կողմից, հաստատվել է կազմակերպության կողմից: ԱՄՆ սննդի և դեղերի վարչություն (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel):
Կարդացեք նաև. CAR ՀԲ-ում բջջային թերապիա
Համակարգային թերապիայի երկու կամ ավելի տողերից հետո ռեցիդիվ կամ հրակայուն (R/R) խոշոր B-բջիջների լիմֆոմայով (LBCL) մեծահասակ հիվանդները բուժվելու են նոր CAR T բջջային թերապիա. Կան LBCL-ի մի քանի տեսակներ, ինչպիսիք են առաջնային միջաստինային խոշոր B-բջջային լիմֆոման, բարձր կարգի B-բջջային լիմֆոման, ֆոլիկուլյար լիմֆոմա 3B աստիճանի և այլ կերպ չնկարագրված DLBCL, որոնք կարող են զարգանալ նաև անգործունակ լիմֆոմայից:
DLBCL քաղցկեղը ոչ-Հոջկինի լիմֆոմայի (NHL) ամենատարածված տեսակն է, և դա ագրեսիվ հիվանդություն է, որի դեպքում հիվանդների 73 տոկոսը չի արձագանքում բուժմանը կամ կրկնվում է:
Մյուս կողմից, Բրեյանզին խորհուրդ չի տրվում օգտագործել կենտրոնական նյարդային համակարգի առաջնային լիմֆոմայով հիվանդների համար, չնայած այն հանգամանքին, որ դա պոտենցիալ բուժիչ բուժում է:
Նաեւ կարդալ: CAR T-Cell թերապիա Չինաստանում
Բրեյանզի, ա CAR T բջջային թերապիա, շատ կարևոր կլինի կլինիկական պրակտիկայում՝ ռեցիդիվ կամ հրակայուն մեծ B-բջիջների լիմֆոմայով մարդկանց հնարավորություն տալով երկարատև արձագանք ստանալ անհատական բուժման փորձով, ասել է Սամիթ Հիրավատը՝ Բրիստոլ Մայերս Սքյուբբի գլխավոր բժշկական տնօրենը: Բջջային թերապիայի հետազոտությունների առաջխաղացման, բեկումնային դեղամիջոցներ տրամադրելու և հիվանդներին իրենց բուժման ճանապարհորդության յուրաքանչյուր քայլին աջակցելու մեր անսասան հանձնառությունն արտացոլված է FDA-ի հաստատման մեջ»:
Բրեյանզին TRANSCEND NHL 73 հետազոտության մեջ ուներ 54 տոկոս ընդհանուր արձագանքման և 001 տոկոս ամբողջական պատասխանի (CR) մակարդակ, որը ամենամեծ առանցքային փորձարկումն էր 3L+ LBCL-ում:
BMS' Իմունոթերապիան Վաշինգտոնի Բոթելլ քաղաքում գտնվող արտադրական գործարանը կարտադրի նոր բջջային բուժում:
CAR ՀԲ-ում բջջային թերապիա գտնվում է կլինիկական փորձարկումների փուլում, և հուսով ենք, որ այն շատ շուտով հասանելի կլինի կոմերցիոն օգտագործման համար:
