Հոկտեմբեր 2021. Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) հաստատված է Սննդամթերքի և դեղերի վարչության կողմից մեծահասակ հիվանդների համար ռեցիդիվ կամ հրակայուն B-բջիջների պրեկուրսորով սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզ (ALL).
ZUMA-3-ում (NCT02614066), մեկ ձեռքով բազմակենտրոն փորձարկում ռեցիդիվ կամ հրակայուն B-բջիջների պրեկուրսոր ունեցող անհատների մոտ ALL, brexucabtagene autoleucel-ի արդյունավետությունը՝ CD19 ուղղված քիմերային հակագենի ընկալիչ (CAR) T-բջիջների բուժում, գնահատվել է։ Լիմֆոդազերծող քիմիաթերապիայից հետո հիվանդները ստացել են brexucabtagene autoleucel-ի մեկ ինֆուզիոն:
Ամբողջական պատասխանը (CR) ներարկումից հետո 3 ամսվա ընթացքում և CR-ի երկարակեցությունը արդյունավետության արդյունքի չափանիշներն էին, որոնք օգտագործվում էին հաստատմանը աջակցելու համար: Երեք ամսվա ընթացքում արդյունավետության համար գնահատելի 28 հիվանդներից 52-ը (95 տոկոս; 38 տոկոս CI: 66, 54) հասել են CR: CR-ի միջին տեւողությունը չի բավարարվել պատասխանողների համար 7.1 ամսվա միջին հետեւողականությամբ. Սպասվում էր, որ հիվանդների կեսից ավելիի մոտ CR-ի տևողությունը կգերազանցի 12 ամիսը:
Մի տուփ նախազգուշացում համար ցիտոկինի ազատման համախտանիշ (CRS) և նյարդաբանական թունավորությունը ներառված է brexucabtagene autoleucel-ի նշանակման նյութում: Դեպքերի 92 տոկոսում (3-րդ աստիճան, 26 տոկոս) առաջացել է CRS, իսկ 87 տոկոս դեպքերում (3-րդ աստիճան, 35 տոկոս) առաջացել է նյարդաբանական թունավորություն: Ջերմություն, ԿՕԾ, հիպոթենզիա, էնցեֆալոպաթիա, տախիկարդիա, սրտխառնոց, դող, գլխացավ, հոգնածություն, տենդային նեյտրոպենիա, փորլուծություն, հենաշարժական ցավ, հիպոքսիա, ցան, էդոեմա, ցնցում, չճշտված հարուցիչով վարակ, փորկապություն, ախորժակի նվազում և փսխում: լաբորատոր անբարենպաստ ռեակցիաներ (հաճախականությունը 20%):
Խորհուրդ է տրվում մեկ կգ մարմնի քաշի համար 1 x 106 CAR դրական կենսունակ T բջիջների մեկ ներերակային ներարկում (առավելագույնը 1 x 108 CAR-դրական կենսունակ T բջիջներ): brexucabtagene autoleucel բուժում, որին հաջորդում է ֆլուդարաբինն ու ցիկլոֆոսֆամիդը՝ լիմֆոդալիզացնող քիմիաթերապիայի համար:
