Նոյեմբերի 2022: Դոքսորուբիցինի, վինկրիստինի, էտոպոզիդի, պրեդնիզոնի և ցիկլոֆոսֆամիդի համադրությունը բրենտուքսիմաբ վեդոտինի հետ (Adcetris, Seagen, Inc.) հաստատվել է Սննդի և դեղերի վարչության կողմից օգտագործման համար բարձր ռիսկային դասական Հոջկինի լիմֆոմայով երեխաների և երիտասարդ մեծահասակների մոտ (նախկինում բուժում չեն ստացել HL): Սա brentuximab vedotin-ի առաջին մանկական հաստատումն է:
Արդյունավետությունը գնահատելու համար օգտագործվել է պատահական, բաց, ակտիվորեն վերահսկվող փորձարկում: Էն Արբորում մեծածավալ հիվանդությամբ IIB, IIIB, IVA և IVB փուլ բոլորը դասակարգվել են որպես բարձր ռիսկի աստիճան: Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), prednisone (P) և cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] տրվել է 300 հիվանդի, մինչդեռ A+bleomycin (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] տրվել է 300 հիվանդի: Բուժման յուրաքանչյուր խմբի հիվանդները կարող էին ունենալ մինչև 5 ցիկլ հետևյալներից.
Պրեդնիզոն 20 մգ/մ2 BID (օր 1-7), ցիկլոֆոսֆամիդ 600 մգ/մ2 (օր 1 և 2), դոքսորուբիցին 25 մգ/մ2 (օր 1 և 2), վինկրիստին 1.4 մգ/մ2 (օր 1 և 8), էտոպոզիդ 125 մգ/մ2 (օր 1-3), և brentuximab vedotin 1.8 մգ/կգ 30 րոպեի ընթացքում (օր (օր 1 և 2):
Իրադարձություններից զերծ գոյատևումը (EFS), որը պատահականացումից մինչև հիվանդության առաջընթացի կամ կրկնության ամենավաղ փուլը, երկրորդ չարորակ նորագոյացությունը կամ մահը ցանկացած պատճառով, ծառայել է որպես արդյունավետության ելքի առաջնային չափանիշ: Ոչ մեկում էլ միջին EFS-ը ձեռք չի բերվել: 0.41 համադրելի վտանգի հարաբերակցությամբ (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), գրանցվել է 52 դեպք (17%) ABVE-PC թևում և 23 իրադարձություն (8%) brentuximab vedotin + AVEPC թևում:
In paediatric patients receiving brentuximab vedotin in combination with AVEPC, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis, and infection were the most frequent Grade 3 adverse events (5%).
2 տարեկան և ավելի երեխաների համար brentuximab vedotin-ի առաջարկվող չափաբաժինը կազմում է 1.8 մգ/կգ մինչև 180 մգ՝ AVEPC-ի հետ միասին յուրաքանչյուր 3 շաբաթը մեկ առավելագույնը 5 դոզան:
Դիտեք Adcetris-ի ամբողջական դեղատոմսային տեղեկատվությունը:
