LUX-Lung 7 հետազոտության արդյունքները ցույց են տալիս, որ IIb փուլի գլխից գլուխ կլինիկական հետազոտությունը համեմատել է afatinib-ը և gefitinib-ը EGFR մուտացիաներով ուռուցքների բուժման մեջ: Արդյունքները հրապարակված են «Lancet Oncology» ամսագրում:
LUX-Lung 7-ի գլխավոր հետազոտող և առաջին հեղինակ, Քենչիլ Պարկ, Samsung բժշկական կենտրոնի նորարարական քաղցկեղի բժշկության ինստիտուտի (ICMI) տնօրեն, նա Սեուլում, Հարավային Կորեա, Սունգյունկվան համալսարանի բժշկական քոլեջի պրոֆեսոր է. Այս ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տալիս, որ Alfa Tinib-ը և gefitinib-ը արդյունավետության զգալի տարբերություններ ունեն բազմաթիվ վերջնական կետերի և նախապես սահմանված հիվանդների ենթախմբերի միջև: «
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of թոքերի քաղցկեղ progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective ուռուցք response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
LUX-Lung 7 կլինիկական փորձարկումներում afatinib-ը և gefitinib-ը ցույց են տվել հիվանդի կողմից հաղորդված արդյունավետության միջոցառումների համանման բարելավումներ, և afatinib-ը էապես չի տարբերվել առողջության հետ կապված կյանքի որակով, համեմատած gefitinib բուժման հետ: Ե՛վ afatinib, և՛ gefitinib բուժումները ընդհանուր առմամբ լավ են հանդուրժվում, ինչը հանգեցնում է բուժման դադարեցման հավասար մակարդակի (6%) բուժման հետևանքով առաջացած դադարեցման առումով:
Լուրջ բացասական իրադարձությունների ընդհանուր հաճախականությունը եղել է afatinib 44.4% և gefitinib 37.1%: Ամենատարածված բացասական իրադարձությունները afatinib ≥3 աստիճանով են՝ փորլուծություն (13%) և ցան/պզուկ (9%), գեֆիտինիբ՝ ասպարտատ ամինոտրանսֆերազ (AST) / ալանին aminotransferase (ALT) ավելացել է (9%), ցան/պզուկ (3): %)։ Զեկուցվել է գեֆիտինիբով թմրամիջոցների հետ կապված ինտերստիցիալ թոքերի հիվանդության չորս դեպք, և ոչ մեկը չի գրանցվել afatinib հիվանդների մոտ: Բացասական իրադարձությունները (AEs) ավելի լավ կառավարելու համար afatinib-ի դոզայի փոփոխությունները հնարավոր են որոշ հիվանդների մոտ, ովքեր համապատասխանում են մի շարք չափանիշների: Քանի որ gefitinib-ը կարող է օգտագործել միայն մեկ դեղաչափ, այն չի կարող տրվել փոքր չափաբաժիններով:
LUX-Lung 7-ը afatinib-ի երկրորդ գլխից գլուխ կլինիկական փորձարկումն է՝ համեմատելու առաջին սերնդի EGFR թիրոզին կինազայի ինհիբիտորը (TKI): LUX-Lung 8-ի առաջին կլինիկական փորձարկումը համեմատել է afatinib-ը և erlotinib-ը թոքերի թիթեղաբջջային քաղցկեղի բուժման մեջ:
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated ոչ փոքր բջջային թոքերի քաղցկեղ. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
