2023 փետր. FDA-ի կողմից արագացված հաստատումը տրվում է pirtobrutinib-ին (Jaypirca, Eli Lilly and Company) ռեցիդիվ կամ հրակայուն թիկնոցային բջիջների լիմֆոմայի համար:
BRUIN-ում (NCT03740529) պիրտոբրուտինիբի մոնոթերապիայի բաց, բազմակենտրոն, մեկ ձեռքով փորձարկում, որը ներառում էր 120 MCL հիվանդներ, ովքեր նախկինում ստացել էին BTK ինհիբիտորներով բուժում, գնահատվել է արդյունավետությունը: Հիվանդները նախկինում ստացել էին թերապիայի երեք տող միջինը, ընդ որում 93%-ը ստացել էր երկու կամ ավելի: Իբրուտինիբը (67%), ակալաբրուտինիբը (30%) և զանուբրուտինիբը (8%), որոնք ամենահաճախ նշանակված նախկին BTK ինհիբիտորներն էին, դադարեցվել էին հիվանդների 83%-ի կողմից՝ հրակայուն կամ վատթարացող հիվանդության պատճառով: Պիրտոբրուտինիբը օրական մեկ անգամ տրվել է 200 մգ դոզանով և շարունակվել մինչև հիվանդության առաջընթացը կամ կողմնակի ազդեցությունները անտանելի դառնալը:
Արձագանքման ընդհանուր մակարդակը (ORR) և պատասխանի տևողությունը (DOR), որոնք որոշվել են անկախ վերանայման հանձնաժողովի կողմից՝ օգտագործելով Լուգանոյի չափանիշները, եղել են արդյունավետության առաջնային միջոցառումները: ORR-ը կազմել է 50% (95% CI: 41, 59) և հարցվածների 13%-ը լրացրել է հարցումն ամբողջությամբ: Գնահատված DOR մակարդակը 6 ամսվա ընթացքում գնահատվել է 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), իսկ գնահատված DOR-ի միջին ցուցանիշը եղել է 8.3 ամիս (95% CI: 5.7, NE):
MCL-ով հիվանդների մոտ հոգնածությունը, մկանային-կմախքային անհանգստությունը, փորլուծությունը, այտուցը, շնչառությունը, թոքաբորբը և կապտուկը եղել են առավել հաճախակի կողմնակի ազդեցությունները (15%): Նեյտրոֆիլների, լիմֆոցիտների և թրոմբոցիտների քանակի նվազումը 3-րդ կամ 4-րդ աստիճանի լաբորատոր անոմալիա էր անհատների 10%-ի մոտ: Նախազգուշական միջոցները և նախազգուշացումները վարակների, արյունահոսության, ցիտոպենիաների, նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի և թրթռանքի և երկրորդ հիմնական չարորակ նորագոյացությունների վերաբերյալ ներառված են դեղատոմսի նյութում:
Խորհուրդ է տրվում օրական մեկ անգամ ընդունել 200 մգ պիրտոբրուտինիբ, մինչև հիվանդությունը զարգանա կամ թունավորությունը դառնա անտանելի:
