Օգոստոս 2022. Թոքերի մետաստատիկ ոչ փոքր բջջային քաղցկեղով (NSCLC) չափահաս հիվանդների համար, որոնց ուռուցքներն ունեն մուտացիա, որը հանգեցնում է մեզենխիմալ-էպիթելային անցման (MET) էկզոն 14-ի բացթողմանը, ինչպես հայտնաբերվել է FDA-ի կողմից հաստատված թեստով, Սննդի և դեղերի վարչությունը տվել է կապմատինիբ (Tabrecta): , Novartis Pharmaceuticals Corp.) կանոնավոր հաստատում։
Capmatinib-ին արագ հաստատում է տրվել նույն օգտագործման համար 6 թվականի մայիսի 2020-ին՝ հիմնված ԳԵՈՄԵՏՐԻԱՅԻ մոնո-1 փորձարկման (NCT02414139) ընդհանուր արձագանքման արագության և պատասխանի երկարության վրա՝ բազմակենտրոն, ոչ պատահական, բաց պիտակի, բազմախմբային: հետազոտական ուսումնասիրություն. Հիմք ընդունելով լրացուցիչ 63 հիվանդների և լրացուցիչ 22 ամիսների հետևումը՝ պատասխանի երկարակեցությունը գնահատելու և թերապևտիկ օգուտը հաստատելու համար, փոխակերպումը կատարվեց կանոնավոր հաստատման:
ՄԵԹ-ի 160-րդ էկզոնով մուտացիան բաց թողնելով զարգացած NSCLC ունեցող 14 հիվանդներ ցույց են տվել արդյունավետություն: Հիվանդները ստացել են capmatinib 400 մգ օրական երկու անգամ, մինչև նրանց հիվանդության առաջընթացը կամ կողմնակի ազդեցությունները դարձան անտանելի:
Կույր անկախ վերանայման հանձնաժողովը (BIRC) որոշեց ORR-ն և արձագանքման տևողությունը (DOR)՝ որպես արդյունավետության հիմնական միջոցառումներ (BIRC): 60 անհատներ, ովքեր երբեք չեն ստացել բուժում, ունեցել են ORR 68% (95% CI: 55, 80) և DOR 16.6 ամիս (95% CI: 8.4, 22.1): ORR-ը 44% էր (95% CI: 34, 54) 100 հիվանդների շրջանում, ովքեր նախկինում բուժում էին ստացել, իսկ DOR-ը 9.7 ամիս էր (95% CI: 5.6, 13):
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had ադենոկարցինոմա, իսկ 16%-ն ունեցել է մետաստազներ կենտրոնական նյարդային համակարգում։ Նախկինում բուժում ստացած հիվանդների 81%-ը ստացել է համակարգային թերապիայի միայն մեկ գիծ. 16%-ը ստացել էր երկու. իսկ 3%-ը ստացել էր երեքը։ Հիվանդների 86%-ը, ովքեր նախկինում բուժում էին ստացել, ունեցել են պլատինի վրա հիմնված քիմիաթերապիա:
Ամենից հաճախ հիվանդների մոտ նկատվել է էդոեմա, սրտխառնոց, մկանային-կմախքային ցավ, հոգնածություն, փսխում, շնչառություն, հազ և ախորժակի նվազում (20%):
Capmatinib-ը պետք է ընդունվի բանավոր օրական երկու անգամ՝ 400 մգ չափաբաժնով, ճաշի հետ կամ առանց ճաշի:
Դիտեք Enhertu-ի դեղատոմսի ամբողջական տեղեկատվությունը:
