Մեծ կլինիկական փորձարկման արդյունքները ցույց են տալիս, որ բլինատումոմաբի (Բլինցիտո) ավելացումը հիվանդների բուժմանը. սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզ (ALL) ովքեր ռեմիսիայի մեջ են, նույնիսկ եթե հիվանդության նշաններ չկան, կարող են օգնել նրանց ավելի երկար ապրել:
Հետազոտության մեջ, բլինատումոմաբը քիմիաթերապիայի հետ մեկտեղ տալը ստիպել է քաղցկեղով հիվանդ մարդկանց, որոնք ռեմիսիայի մեջ էին, շատ ավելի երկար ապրեն, քան նրանք, ովքեր միայն քիմիաթերապիա են ստացել, ինչը ներկայիս ստանդարտ բուժումն է: Փորձարկման մեջ գտնվող հիվանդները ոչ միայն ռեմիսիայի մեջ էին, այլև նրանց քաղցկեղի որևէ նշան չկար: Սա կոչվում է ունենալ նվազագույն մնացորդային հիվանդություն (MRD) - բացասական ALL.
Փորձարկման արդյունքները ցուցադրվել են 2022 թվականի դեկտեմբերին Նյու Օռլեանում տեղի ունեցած Արյունաբանության ամերիկյան ընկերության (ASH) տարեկան ժողովում:
In 2018, the Food and Drug Administration (FDA) cleared բլինատումոմաբ to treat people with MRD-positive ALL who were in remission but still showed signs of cancer during follow-up tests. Even though recurrences after remission are always possible, people with MRD-positive ALL have a higher chance of their cancer coming back after their first treatment than those who do not have MRD.
ASH ժողովում արդյունքները ցույց են տրվել այն մարդկանց համար, ովքեր չունեին MRD առաջին դեղորայքից հետո:
Հետռեմիսիայի թերապիան սկսելուց 3.5 տարի անց բլինատումոմաբով և քիմիաթերապիայով բուժվող հիվանդների 83%-ը դեռ ողջ էր, մինչդեռ միայն քիմիաթերապիայով բուժվող հիվանդների միայն 65%-ն էր դեռ ողջ:
Բլինատումոմաբը արդյունավետ է նաև MRD-բացասական ALL-ի համար
B-cell ALL is the most common type of ALL in both adults and children. It is a type of արյան քաղցկեղ that spreads quickly and is very dangerous. Chemotherapy is the standard treatment, and it often leads to remission. However, a lot of people get sick again, even if tests done after treatment show no signs of disease.
Իմունոթերապիայի դեղամիջոցները որոշակի խոստումներ են տվել՝ որպես քաղցկեղի ռեմիսիայի մեջ մտնելուց հետո բուժելու միջոց և նվազեցնում է դրա վերադարձի ռիսկը:
Մի տեսակ Իմունոթերապիան called a bispecific T-cell engager (BiTE) is what blinatumomab is. It sticks to both T cells and cancer cells at the same time. This makes it easy for T cells to find and kill the cancer cell by bringing them closer together. The drug, which is given through an IV, has been shown to be more effective than chemotherapy at treating B-ALL that has come back in children and young adults who have already been treated for it.
Այս փորձարկումը, որն անցկացվում է ECOG-ACRIN քաղցկեղի հետազոտական խմբի կողմից՝ NCI-ի օգնությամբ, սկսվել է 2013 թվականին՝ պարզելու, թե արդյոք blinatumomab-ը կարող է օգնել մարդկանց, ովքեր նոր ախտորոշվել են B-cell ALL-ով:
Թեև 488 մարդ մասնակցել է ընդհանուր առմամբ փորձարկմանը, ASH-ում ցուցադրված արդյունքները եղել են միայն 224 մարդկանց համար, ովքեր ռեմիսիայի մեջ էին և MRD-բացասական սովորական նախնական քիմիաթերապիայի ռեժիմներից հետո: Հիվանդներին տրվել է կամ ավելի շատ քիմիաթերապիա՝ ի հավելումն բլինատումոմաբի, կամ պարզապես քիմիաթերապիա: Այնուհետև բոլոր փորձարկվողները 2.5 տարվա ընթացքում վեց ամիսը մեկ քիմիոթերապիա են ստացել: Որոշ մարդիկ նաև ոսկրածուծի փոխպատվաստում են ստացել, եթե նրանց բժիշկը կարծում է, որ դա լավագույնն է:
Քիմիաթերապիային բլինատումոմաբի ավելացումը ոչ միայն բարելավեց ընդհանուր գոյատևումը, այլև հիվանդներին ստիպեց ավելի երկար ապրել առանց քաղցկեղի վերականգնվելու՝ համեմատած նրանց, ովքեր միայն քիմիաթերապիա են ստացել:
Բժիշկ Լիտցովն ասաց, որ բլինատումոմաբ ընդունած մարդկանցից ոչ մեկը անսպասելի կողմնակի ազդեցություն չի ունեցել: Բլինատումոմաբի ամենատարածված կողմնակի ազդեցություններից են տենդը, ինֆուզիոն արձագանքը, գլխացավերը, վարակները, ցնցումները և դողերը:
