Az amerikai FDA tegnap bejelentette, hogy jóváhagyta a Seattle Genetics Adcetris (brentuximab vedotin) antitest-gyógyszer konjugátumát kemoterápiával kombinálva a korábban kezelt, III. vagy IV. stádiumú klasszikus Hodgkin limfómában (cHL) szenvedő betegek számára. Ez a jóváhagyás az előrehaladott Hodgkin limfóma kezdeti kezelési tervének javulását jelenti, amelyet több mint 40 évvel ezelőtt vezettek be a klinikai gyakorlatba.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Hodgkin-limfóma and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin lymphoma belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
Egy klinikai vizsgálat során igazolták az Adcetris potenciálját a klasszikus Hodgkin-limfóma kezelésében – a kutatók 1,334 kezelt beteget vontak be, akik korábban átlagosan 6 kúrát kaptak 28 napos ciklusból. Ezt követően két csoportra osztották őket, az egyik csoport Adcetrist és kemoterápiát (AVD), a másik csoport pedig csak kemoterápiát (ABVD) kapott. Tanulmányok kimutatták, hogy azoknál a betegeknél, akik kombinált terápiában részesülnek, 23%-kal alacsonyabb a betegség progressziójának, a halálozásnak vagy az új kezelés megkezdésének a kockázata, mint a csak kemoterápiában részesülő betegeknél.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to limfóma sejtek called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
