A Dana Faber Rákkutató Központ tudósai által vezetett nagy multicentrikus klinikai vizsgálat eredményei szerint a szokásos kezelés sikertelensége után egy célzott terápiás gyógyszer csökkentheti a daganatba áramló vér mennyiségét, ezáltal meghosszabbítva az előrehaladott betegek túlélési idejét. gyomorrák.
A The Lancetben közzétett randomizált, kontrollált III. fázisú klinikai vizsgálatban a kutatók arról számoltak be, hogy a ramucirumab antitest-gyógyszert kapó betegek hosszú késést tapasztaltak a rák előrehaladása előtt, mint a placebót kapó betegeknél.
Ennek az antitestnek a szelektív hatása miatt a ramucirumabot kapó betegeknél általában mérsékelt mellékhatások jelentkeznek, bár ezeknél a betegeknél kissé magasabb a hypertonia előfordulása, mint a kontrollcsoportban.
Dana Fabre rákkutató és a REGARD klinikai vizsgálati jelentés első szerzője Charles Fuchs, MD.; A közegészségügyi mester azt mondta: „Nagyon lenyűgöző, hogy ennek az antitestnek minimális mellékhatásai vannak, de nyilvánvalóbb előnyökkel járhat a túlélésből. ”
Ebbe a klinikai vizsgálatba 355 gyomorrákban vagy gyomor-nyelőcső-csatlakozási rákban szenvedő beteget vontak be. Ezeket a betegeket 119 ország 29 egészségügyi központjában kezelték.
Világszerte a gyomorrák a második helyen áll a rákkal összefüggő halálozások között, de az Egyesült Államokban sokkal kisebb a gyomorrák okozta teher. 2013-ban a becslések szerint 21,600 10.990 új esetet és XNUMX XNUMX halálesetet jelentettek. Az előrehaladott gyomorrák szokásos kezelése a kemoterápia, de ha a rák tovább fejlődik, jelenleg nincs jóváhagyott második vonalbeli kezelés.
"Tisztában vagyunk azzal, hogy jobb kezelésekre van szükségünk a gyomorrák kezelésére, mert a hagyományos kemoterápia jelenlegi paradigmája a legtöbb esetben messze nem elegendő" - mondta Fuchs, a Dana-Farber Cancer Center Gasztrointesztinális Onkológiai Osztályának igazgatója. "Célzott terápiás gyógyszereket kell kifejlesztenünk ennek a betegségnek a kezelésére, ami megköveteli, hogy valóban megértsük és odafigyeljünk a betegség biológiai folyamatára."
Ahelyett, hogy szabványos toxikus kemoterápiás gyógyszereket akarnánk elpusztítani vagy megakadályozni a rákos sejtek osztódását, a ramucirumab a keringésben lévő fehérje jeleket célozza meg, amelyek új vérerek képződését váltják ki, hogy elősegítsék a daganat növekedését és terjedését. A ramucirumabot úgy tervezték, hogy csökkentse az új erek képződését (angiogenezist) azáltal, hogy blokkolja a VEGF receptor-2 (VEGFR-2) jelátviteli útvonalat, így a daganat nem jut tápanyaghoz és éhen hal. A VEGFR-2 blokkolása állatmodellekben lassíthatja a gyomorrák növekedését egerekben.
A ramucirumab klinikai vizsgálatában 355 előrehaladott gyomorrákban szenvedő beteg kapott antitest-gyógyszereket plusz optimális támogató terápiát kéthetente, míg további 117 beteg placebót és optimális támogató terápiát kapott.
A tanulmány 2012 júliusában fejeződött be, és az elemzés kimutatta, hogy a ramucirumab alkalmazása jelentősen, 22%-kal csökkentheti a halálozási arányt. Ezenkívül a ramucirumab-karon kezelt betegek átlagos teljes túlélési ideje 5.2 hónap volt, szemben a placebo-csoport 3.8 hónapjával. A gyógyszer 53%-kal késleltette a rák progresszióját. A ramucirumabot kapó betegeknél a rák progressziójának aránya a 12. héten 40% volt, szemben a placebo-csoport 16%-ával. A kutatók úgy ítélték meg, hogy a ramucirumabbal a gyomorrák átlagosan 4.2 hónapig volt kontrollálva, míg a placebocsoportban mindössze 2.9 hónap.
"Az a megállapításunk, hogy az antitestkezelésben részesülő betegek jelentősen megnövelhetik túlélési idejüket, miközben jelentősen csökkentik a rák progressziójának arányát" - mondta Fuchs. "Ez az eredmény biztató, és reméljük, hogy ezt a gyógyszert végül jóváhagyják, és gyomorrákos betegek rutinkezeléseként használják." Hozzátette, hogy folynak klinikai vizsgálatok annak kiderítésére, hogy a ramucirumab hozzáadható-e a kemoterápiás kezelés kombinációjához. Használja „a jobb gyógyulási eredmények érdekében”.
A mellékhatások viszonylag gyakoriak mindkét csoportban, és a súlyos mellékhatások gyakorisága is hasonló. A hipertónia incidenciája azonban a ramucirumab-csoportban 7.6% volt, szemben a placebo-csoport 2.6%-ával. A kutatási jelentések szerint a gyógyszer nem észlelt néhány olyan mellékhatást, amelyet a korábbi vaszkuláris túlélést segítő szerek okoztak, mint például a fokozott vérzéses trombózis, a gyomor-bélrendszeri perforáció stb.
