A statisztikák szerint az Egyesült Államokban, Európában és Japánban kezelt gyomorrákos betegeknek gyakran javasolják a ramucirumabot más gyógyszerekkel kombinálva a gyomorrák kezelésére.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 21. április 2014-én bejelentette, hogy jóváhagyta a Ramelicirumabot (Ramucirumab), a Cyramza márkanevet előrehaladott gyomorrákban vagy a gyomor-nyelőcső csomópontjának adenokarcinómájában szenvedő betegek kezelésére. . A ramolizumab egy humanizált monoklonális célzó antitest, amely specifikusan blokkolja a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor receptor 2-t (VEGFR2) és a downstream angiogenezishez kapcsolódó útvonalakat.
Az FDA hematológiai és onkológiai termékek részlegének igazgatója elmondta: "Bár a gyomorrák előfordulása csökkent az Egyesült Államokban az elmúlt négy évtizedben, a betegeknek új kezelési lehetőségekre van szükségük, különösen akkor, ha a jelenlegi kezelések nem hatékonyak." „A Remo Ludan Resistance egy új lehetőség gyomorrákos betegek számára, amelyről kimutatták, hogy lassítja a daganat növekedését és meghosszabbítja a betegek életét. "
A ramucirumab rákellenes elve: Az endothel sejtek VEGF által közvetített proliferációjának és migrációjának gátlásával daganatellenes hatást fejthet ki.
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a ramucirumab jelentősen javíthatja a túlélést (5.2 hónap vs. 3.8 hónap) és meghosszabbíthatja a progressziómentes túlélést (2.1 hónap vs. 1.3 hónap) a placebóhoz képest.
A RAINBOW III. fázisú vizsgálat kimutatta, hogy a ramoluzumab paklitaxellel kombinálva szignifikánsan javította a medián OS-t (9.6 hónap vs. 7.4 hónap), a PFS-t (4.4 hónap vs. 2.8 hónap) és az ORR-t (28% vs. 16%) a placebóhoz képest.
Az antiangiogén gyógyszer ramucirumab és docetaxel kombinációja az előrehaladott vagy metasztatikus uroteliális karcinóma másodvonalbeli kezelésében nagyon ígéretes eredményeket hozott. A ciszplatinnal kombinált kemoterápia a metasztatikus húgyhólyagrák szokásos kezelése, és az első vonalbeli kezelés előrehaladása után a további kezelési lehetőségek korlátozottak. Ennek a 2. fázisú randomizált vizsgálatnak a félidős elemzése azt mutatta, hogy a kombinációs terápia jelentősen, 22 hétre növelte a progressziómentes túlélést, míg a docetaxel önmagában csak 10.4 hét volt.
Az egyetlen hatóanyagú docetaxellel összehasonlítva a 75 mg/m2 docetaxel 10 mg/kg ramucirumabbal kombinálva második vonalbeli kezelési tervként a IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák platinaalapú kemoterápiája után jelentősen javíthatja a betegek ORR-jét, PFS-ét és OS-ét. Legnagyobb előnye, hogy a program ugyanolyan jelentős hatást fejt ki a laphámsejtes és a nem laphámsejtes karcinómára, és nincsenek előre nem látható mellékhatások.
A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ramucirumabbal kombinált docetaxel-csoport teljes válaszaránya szignifikánsan magasabb volt, mint az egyszeres docetaxel csoporté (22.9% vs. 13.6%); míg a medián progressziómentes túlélés tekintetében a kezelt csoport és a kontrollcsoport (4.5 hónap van, VS3 hónap); a medián túlélési idő a kezelt csoport és a kontrollcsoport (10.5 hónap VS 9.1 hónap). A kontrollcsoport egyes alcsoportjainak teljes túlélése hosszabb lehet (beleértve a laphámsejtes karcinómát és a nem laphámsejtes karcinómát).
Az amerikai FDA jóváhagyta a Ramucirumab egyetlen gyógyszerét (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) előrehaladott vagy áttétes gyomor- és nyelőcső-adenokarcinómában, amely platina-alapú és fluorouracil-alapú kemoterápiával halad előre. A jóváhagyás alapja az I4T-IE-JVBD, egy multinacionális, többközpontú, randomizált (2:1), kettős vak, kontrollos vizsgálat, amelyben 355 beteg vett részt. A vizsgálat kimutatta, hogy a legjobb szupportív kezelési csoport átlagos túlélése a csak ramolizumabbal 5.2 hónap: 3.8 hónap (P = 0.004). A ramoluzumab alkalmazása 8 mg/ttkg intravénás infúzió, 60 percig naponta kétszer. A LANCET o nCOLGY 2 online közzétette a REGARD Phase III klinikai vizsgálatának eredményeit. A metasztatikus gyomor- vagy gastrooesophagealis junction (GEJ) adenokarcinómában, amely az első vonalbeli kezelést követően előrehaladott, a ramucirumab (RAM, IMC-20131011B) a placebóhoz képest jelen van. Vannak statisztikailag szignifikáns OS és PFS előnyei, és a biztonság elfogadható.
A ramolizumab elsősorban betegségek kezelésére szolgál
Áttétes húgycső epiteliális rák, tüdőrák, előrehaladott vagy áttétes gyomor adenokarcinóma és nyelőcső-gasztrikus csomópont.
A ramuricumab gyakori mellékhatásai
A leggyakoribb mellékhatások a következők: magas vérnyomás, vérszegénység, hasi fájdalom, ascites, fáradtság, étvágytalanság és hyponatraemia.
A ramolizumabot az Eli Lilly and Company gyártja az Egyesült Államokban, és a gyógyszer Cyramza márkanéven kerül forgalomba. Az Eli Lilly központja Indianapolisban (Indiana, USA) található.
2014-ben az Egyesült Államok FDA jóváhagyta a CYRAMZA (ramucirumab) injekciós injekciót betegségek kezelésére más gyógyszerekkel kombinálva. A Cyramza egy új gyógyszer, amelyről kimutatták, hogy meghosszabbítja a betegek életét és lassítja a daganat növekedését. Új lehetőségeket kínál a rákos betegek és a klinikusok számára. A korábbi gyakorlat szerint azonban ez a gyógyszer rövid távon nem kerülhet kereskedelmi forgalomba Kínában. A jelenlegi statisztikák szerint az FDA jóváhagyását követő hét éven belül egyetlen gyógyszer sem került forgalomba Kínában. Egy másik kegyetlen adat az, hogy a rákos betegek középhaladó állapotba kerültek, amint felfedezik őket. Az előrehaladott gyomorrákos betegek 5 éves túlélése mindössze 40-50%, a közepesen előrehaladott vastagbélrák 5 éves túlélése pedig csak 44%. Az 5 éves túlélési idő is kevesebb, mint 50%. Ez azt jelenti, hogy a betegek túlnyomó többsége alig várja a Ramucirumab Cyramza-t.
