Március 2023: Az ausztráliai Peter MacCallum Cancer Center (Peter Mac) és a Cartherics Pty Ltd együttműködési fejlesztési program-megállapodást (CDPA) kötött a petefészekrák kezelésére szolgáló CTH-002 kifejlesztésére.
A Peter Mac által elvégzendő klinikai vizsgálat lesz az első alkalom, hogy a CTH-004-be beépített genetikai módosításokat tartalmazó CAR-T sejtterápiás terméket embereken tesztelnek.
A petefészekrák a leghalálosabb nőgyógyászati rák Ausztráliában, évente több mint 1,000 emberéletet követel. Mivel az ötéves túlélési arány mindössze 49%, sürgős kutatásra van szükség, hogy a diagnosztizáltaknak nagyobb esélyük legyen a túlélésre.
Simon Harrison, a Cellular Kiválósági Központ igazgatója immunterápia Peter Mac a következőket mondta: „A CAR-T-sejtes terápia egy erőteljes immunterápia, amelyet minden egyes páciensre egyedileg szabtak meg, és amely a saját T-sejtjeit újrahasznosítja a rák elleni küzdelemben.
“It has emerged as a new treatment paradigm in vérrák where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand CAR T-sejt terápia túl a vérrákon, és nagyon örülünk, hogy együttműködhetünk a Cartherics-szel a petefészekrák első emberen végzett klinikai vizsgálatában.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control petefészekrák and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in klinikai vizsgálatok a lehető leghamarabb."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian rák túlélő and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
A kezdetben sikeres műtéten és kezelésen átesett petefészekrákos betegek több mint 80%-a kiújul.
A közös kutatás elsődleges célja a CTH-004 klinikai méretekben történő gyártása és egy fázis I. klinikai vizsgálat lefolytatása. Ezt a programot a Peter Mac Cellular Immunoterápia Kiválósági Központja vezeti, míg a gyártást Peter Mac gyártó partnerei, a Cell Therapies Pty Ltd. végzik majd.
A klinikai vizsgálatba kezdetben hat-tizenkét olyan petefészekrákos beteget vonnak be, akiknek korábbi kemoterápiás kezelése sikertelen volt. Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja a CTH-004 biztonságosságának felmérése ebben a betegpopulációban.
A Cartherics és Peter Mac nemrégiben bejelentette, hogy partnerséget köt a CTH-001-re, amely egy másik, a Cartherics által kifejlesztett autológ CAR-T termék. Az együttműködők preklinikai adatok alapján megállapodtak abban, hogy Peter Mac a CTH-004-re összpontosítja erőfeszítéseit.
A petefészekrákról
Petefészek cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
Korai szakaszában a petefészekrák jellemzően tünetmentes, és gyakran késői stádiumban diagnosztizálják. A sebészet és a kemoterápia a leggyakoribb kezelések, akár önmagában, akár kombinálva. A kezdetben sikeres műtéten és kezelésen átesett petefészekrákos betegek több mint 80%-a kiújul.
Peter MacCallum Rákközpontról
A Peter MacCallum Cancer Center egy világszínvonalú rákkutató, oktatási és kezelési intézmény, valamint Ausztrália egyetlen közegészségügyi szolgálata, amely kizárólag a rákkezeléssel foglalkozik. A központ 3,300 embert foglalkoztat, köztük több mint 750 laboratóriumi és klinikai kutatót, akik mindegyike a jobb rákkezelések, gondozás és lehetséges gyógymódok biztosítására törekszik.
A Peter Mac Cellular Immunoterápiás Kiválósági Központja új sejt- és génterápiákat támogat, fejleszt és fordít le beszállítói és gyártópartnerei, például a Cell Therapies Pty Ltd. segítségével, hogy lehetővé tegye e termékek klinikai vizsgálatokban való alkalmazását rákos betegeken.
Ezenkívül a cég autológokat hoz létre CAR-T sejt terápiák. Ezek a páciens immunrendszeréből származó módosított T-sejteket hasznosítják, amelyek hatékonyak a páciens rákos sejtjeivel szemben. A CTH-004-et a páciens T-sejtjeinek genetikai módosításával állítják elő, hogy egy kiméra antigénreceptort (CAR) illesszenek be, hogy megcélozzanak egy markert (TAG-72) a petefészekráksejteken, és töröljék a T-sejt-funkciók elnyomásában részt vevő géneket.
CAR T-sejt terápia Kínában nagyon gyors ütemben nőtt, és jelenleg Kínában több mint 750 klinikai vizsgálatot végeznek a rák különböző típusairól.
