19. október 2016-én az új Olaratumab gyógyszer elnyerte az amerikai FDA gyorsított jóváhagyását, és kombinálható doxorubicinnel a lágyrész szarkóma (STS) speciális típusainak kezelésére felnőtteknél.
fontos; szótörő: szótörő! fontos; vázlat: nincs 0px! fontos; "> Ez év májusában az FDA megadta az Olaratumab elsőbbségi felülvizsgálati minősítését. Az olaratumabot eredetileg a PDGFRα jelátviteli útvonal blokkolására tervezték a tumorsejtekben és a mikrokörnyezetben. Erre a hatásmódra válaszul az Olaratumab az FDA „áttörést jelentő gyógyszer”, „Fast Track” és „Orphan Drugs” jóváhagyását is megkapta.
fontos; szótörő: szótörő! fontos; vázlat: nincs 0px! fontos; “> Az olaratumab egy humán eredetű IgG1 monoklonális antitest, amely nagy célzási affinitással rendelkezik a humán vérlemezke-eredetű növekedési faktor receptor α (PDGFRα) iránt. Egyes tanulmányok azt találták, hogy a PDGFRα megtalálható különböző tumorszövetek expressziójában, és ennek a receptornak a kóros aktiválódása bizonyos kapcsolatban áll a daganatokkal. A preklinikai vizsgálatok úgy vélik, hogy a PDGFRα fokozhatja a tumorproliferációt és a metasztatikus potenciált.
portás; szócsomagolás: törésszó! imfontos; vázlat: nincs 0px! fontos; “> Az olaratumab az első STS kezdeti kezelési gyógyszer, miután több mint 40 évvel ezelőtt jóváhagyták az indozin és a sugárkezelést. Ezeknél a betegeknél a leggyakrabban alkalmazott kezelési módszer a doxorubicin vagy a kombináció más gyógyszerekkel volt.
fontos; szótörő: szótörő! fontos; vázlat: nincs 0px! fontos; 133 metasztatikus STS-ben szenvedő beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálat, amely 25 különböző szövettípust tartalmazott, értékelte az Olaratumab hatékonyságát és biztonságosságát. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az olaratumab egyszeres adriamicin-kezeléssel kombinálva Az adriamicinnel kezelt csoportban a betegek túlélése szignifikánsan javult, a teljes túlélés mediánja 14.7 vs. 26.5 hónap; a progressziómentes túlélés mediánja 4.4 vs 8.2 hónap; és a tumor regressziós aránya 7.5% vs 18.2%.
fontos; szótörő: szótörő! fontos; vázlat: nincs 0px! fontos; “> Az olaratumab-kezelés súlyos nemkívánatos események kockázatával jár, beleértve az infúzióval összefüggő reakciókat és az embrió-magzati károsodást. Az infúzióval kapcsolatos reakciók közé tartozik a hipotenzió, láz, hidegrázás és bőrkiütés. A kezelés leggyakoribb mellékhatásai a hányinger, fáradtság és semleges granulocitopénia, mozgásszervi fájdalom, nyálkahártya-gyulladás, hajhullás, hányás, hasmenés, étvágytalanság, hasi fájdalom, neuropátia és fejfájás.
