A bosutinib egy Src/Abl kettős tirozin kináz gátló, amelyet újonnan diagnosztizált krónikus fázisú (CP) krónikus mielogén leukémia (CML), vagy a korábbi kezelésekkel szemben rezisztens vagy intoleráns CML kezelésére engedélyeztek. A vizsgálatban az első vonalbeli besutinib- és imatinib-kezelések adatait hasonlították össze a ≥24 hónapos követés során. A BFORE egy folyamatban lévő, nyílt elrendezésű, III. fázisú klinikai vizsgálat, összesen 536 beteg bevonásával, akiket véletlenszerűen osztottak be bursatinib (n = 268) vagy imatinib (n = 268) kezelésre 1:1 arányban.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the bosutinib group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). És ez a különbség 24 hónap után is folytatódott. A 24 hónapos követés után a két csoport jelentős molekuláris remisszió (MMR) különbséget mutatott, de az MR4 és az MR4.5 közötti különbség nem volt szignifikáns. Az imatinib csoporthoz képest az MR és CCyR eléréséhez szükséges idő rövidebb volt a bosutinib csoportban. A bosutinib csoportban hat beteget és az imatinib csoportban hét beteget fordítottak gyorsított / gyors fázisba. 24 hónapos követés után az imatinib-csoporthoz képest a bosutinib-csoport magasabb fő molekuláris remissziót (MMR) mutatott. A vizsgálatok támogatják a bosutinib alkalmazását a CP CML betegek első vonalbeli kezelésében.
