SHANGHAI, KÍNA, 12. december 2022 A JW Therapeutics (HKEX: 2126) nevű független és kreatív biotechnológiai vállalat sejtimmunterápiás termékek fejlesztésére, gyártására és értékesítésére összpontosít. Az Amerikai Hematológiai Társaság (ASH) 64. éves találkozóján a vállalat bemutatta a Carteyva® (relmacabtagene autoleucel injekció) legújabb klinikai adatait relapszusos/refrakter follikuláris limfómában (r/r FL) és kiújult/refrakter köpenysejtes limfómában szenvedő kínai felnőtteknél. (r/r MCL).
Érdemes elolvasni: CAR T sejtterápia Kínában
A Relmacabtagene Autoleucel hatékonysága és biztonságossága relapszusban/refrakter follikuláris limfómában szenvedő felnőtteknél Kínában (absztrakt szám: 4640)
Ebbe a II. fázisú, kulcsfontosságú RELIANCE vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik szövettanilag 1., 2. vagy 3a. fokozatú FL-ben szenvedtek r/r betegségben. A jogosult betegeket véletlenszerűen 100 × 10-es dózisszintű relma-cel kezelésre osztották be6 vagy 150 × 106 CAR T-sejtek, limfodepléciós kemoterápia után. Az adatok határértékekor (17. december 2021.), 28 beteg 11.7 hónapos medián követése alapján, a relma-cel figyelemreméltó klinikai választ mutatott, magas teljes válaszarányt (CRR) és általános válaszarányt (ORR) ért el. (6 hónapos ORR, CRR 100%, illetve 83.33%), és kezelhető biztonsági profil (csak 1 beteg tapasztalt Gr ≥3 neurotoxicitást (NT), Gr ≥3 citokin felszabadulási szindróma (CRS) nem). A frissített biztonságossági és hatásossági adatok hosszabb követési idővel kerülnek bemutatásra.
Érdemes elolvasni: A CAR T sejtterápia költsége Kínában
A Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) előzetes biztonságossága és hatékonysága relapszusos/refrakter köpenysejtes limfómában (r/r MCL) szenvedő felnőtt betegeknél Kínában (absztrakt szám: 3326)
Azok az MCL-ben szenvedők, akik részt vettek ebben a II. fázisú, egykarú nyílt elrendezésű Kínában végzett vizsgálatban, legalább kétféle kezelést kaptak, például anti-CD20 antitesteket, antraciklint vagy bendamusztint, valamint BTK-kat. Limfodepletáló kemoterápia után a résztvevők relma-celt (100×106 CAR+ T sejt) kaptak. 30. november 2021-án a 11 betegen alapuló előzetes adatok ígéretes klinikai hatékonysági eredményeket adtak (legjobb ORR 81.8%, legjobb CRR 54.5%) azoknál a magas kockázatú betegeknél, akiknél r/r MCL és alacsony a 3. fokozatú CRS előfordulása (1). beteg) és immuneffektor sejt-asszociált neurotoxicitási szindróma (ICANS, 1 beteg). Ez a tanulmány folyamatban van, és további eredményeket mutatunk be.
A Relmacabtagene Autoleucel injekcióról (kereskedelmi név: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel injekció (rövidítve relma-cel, kereskedelmi név: Carteyva®) egy autológ anti-CD19 CAR-T sejt immunterápia a JW Therapeutics által önállóan kifejlesztett termék a CAR-T sejt a Juno Therapeutics (a Bristol Myers Squibb cég) folyamatplatformja. A JW Therapeutics első termékeként a relma-celt a Kínai Nemzeti Orvosi Termékek Hivatala (NMPA) két javallatra is jóváhagyta, beleértve a kiújult vagy refrakter nagy B-sejtes limfómában szenvedő felnőtt betegek kezelését két vagy több sorozatú szisztémás kezelés után. terápia, valamint olyan follikuláris limfómában szenvedő felnőtt betegek kezelése, akik refrakter vagy a második vonalbeli vagy azt meghaladó szisztémás kezelést követő 24 hónapon belül kiújulnak (r/r FL), így ez az első CAR-T termék 1. kategóriás biológiai termékként hagyták jóvá Kínában. Jelenleg ez az egyetlen CAR-T termék Kínában amely egyidejűleg bekerült az Országos Jelentős Új Gyógyszerfejlesztési Programba, a prioritási felülvizsgálatba és az áttörést jelentő terápia kijelöléseibe.
Érdemes elolvasni: CAR T sejtterápia myeloma multiplexben Kínában
A JW Therapeutics-ról
A JW Therapeutics (HKEX: 2126) egy független és innovatív biotechnológiai vállalat, amely sejtimmunterápiás termékek fejlesztésére, gyártására és kereskedelmi forgalomba hozatalára összpontosít, és elkötelezett amellett, hogy a sejtimmunterápia innovációjában vezető szerepet töltsön be. A 2016-ban alapított JW Therapeutics világszínvonalú platformot épített ki a sejtimmunterápia termékfejlesztésére, valamint egy olyan termékvonalat, amely lefedi a hematológiai rosszindulatú daganatokat, a szolid daganatokat és az autoimmun betegségeket. A JW Therapeutics elkötelezett amellett, hogy áttörést jelentő és minőségi sejtimmunterápiás termékeket és a gyógyulás reményét hozza el a betegek számára Kínában és világszerte, valamint a kínai sejtimmunterápiás ipar egészséges és szabványosított fejlesztésének vezetője.
