Május 2022: Az FDA jóváhagyja az FT536 specifikus CAR-NK terápia klinikai vizsgálati alkalmazását szolid tumorok kezelésében egy CAR-NK klinikai vizsgálatban. Az FDA 2022 januárjában jóváhagyott egy vizsgálati új gyógyszer iránti kérelmet az FT536 CAR-NK-kezelésre, amely kiújult vagy rezisztens szilárd rosszindulatú daganatos betegek kezelésére szolgál. Ebben a vizsgálatban az előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban, vastagbélrákban, fej-nyakrákban, gyomorrákban, mellrákban, petefészekrákban és hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek monoterápiaként vagy monoklonális antitesttel kombinálva kapják az FT536-ot. Az FT536 (Fate Therapeutics) egy allogén, többszörösen módosított természetes gyilkos (NK) sejtkezelés, amelyet indukált pluripotens őssejtekből állítanak elő.
Ez egy genetikailag módosított NK-sejt-kezelés, amely olyan CAR-t expresszál, amely a MICA és a MICB alfa-3 doménjeit célozza meg, két fehérje, amelyek részt vesznek a fő hisztokompatibilitási komplex I. osztályában. Mindkettő stresszfehérje, amely számos szolid tumorban nagymértékben termelődik, és leküzdhető. NK- és T-sejtek által közvetített tumorimmunitás helyreállítása érdekében. Összességében az FT536 négy funkcionális módosítást tartalmaz: egy szabadalmaztatott CAR, amely a MICA-t és a MICB 3 tartományát célozza meg; egy új, nagy affinitású 158 V-os, nem hasítható CD16 (hnCD16) Fc receptor, amely fokozza az ADCC-t; elősegíti a fokozott NK-sejtek aktív IL-15 receptor fúzióját (IL-15RF); és a CD38 expresszió megszüntetése, ezáltal fokozva az NK-sejtek metabolikus alkalmasságát, perzisztenciáját és daganatellenes funkcióját.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumorok, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
