Február 2023 .: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) az FDA engedélyt kapott arra, hogy olyan felnőtt betegek kezelésére, akik nem illesztési helyreállító hiányos (dMMR) kiújuló vagy előrehaladott méhnyálkahártya-rákban szenvednek, és amely egy korábbi platinatartalmú kezelés alatt vagy után bármilyen környezetben előrehaladt, és akik nem jelöltek gyógyító műtétre vagy sugárkezelésre, amint azt egy szakorvos megállapította. FDA által jóváhagyott teszt.
A Dostarlimab-gxly 2021 áprilisában kapott gyorsított jóváhagyást a dMMR visszatérő vagy előrehaladott méhnyálkahártya-rákban szenvedő felnőtt betegek számára, amelyek egy korábbi platinatartalmú terápia alatt vagy után előrehaladtak, az FDA által jóváhagyott teszt alapján.
A GARNET (NCT02715284), egy multicentrikus, többkohort, nyílt elrendezésű kísérlet, amelyet előrehaladott szolid daganatos betegeken végeztek, megvizsgálta a hatékonyságot a standard jóváhagyáshoz. A dMMR visszatérő vagy előrehaladott méhnyálkahártyarákban szenvedő, 141 betegből álló csoportja alkotta a platinatartalmú kezelés alatt vagy azt követően előrehaladott állapotot. Kizárták azokat a betegeket, akik a közelmúltban autoimmun betegségekre szisztémás immunszuppresszáns gyógyszert kaptak, vagy akik korábban PD-1/PD-LI-blokkoló antitesteket vagy más immunkontroll-gátlókat kaptak.
A teljes válaszarány (ORR) és a válasz időtartama (DOR), amelyet a RECIST v1.1-nek megfelelően vak független központi felülvizsgálat határoz meg, a legfontosabb hatékonysági eredménymutatók voltak. Az ellenőrzött ORR 45.4% volt (95% CI: 37.0, 54.0), a válaszadók 15.6%-a válaszolt teljes mértékben, 29.8% pedig részlegesen. Mivel a betegek 85.9%-a 12 hónapnál rövidebb ideig, 54.7%-a pedig 24 hónapnál hosszabb ideig tartott (tartomány: 1.2+, 52.8+), a medián DOR nem teljesült.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
A dostarlimab-gxly 1-4. adagját háromhetente 500 mg-os adagban és ütemezésben kell beadni. A következő adag 1,000 mg 6 hetente, a 3. adag után 4 héttel kezdődően, és addig folytatják, amíg a betegség előrehalad, vagy elviselhetetlen károsodás nem jelentkezik. A Dostarlimab-gxly-t intravénásan kell beadni 30 perc alatt.
Tekintse meg a Jemperli teljes felírási információját.
