A több központ eredményei fázis III klinikai vizsgálat kimutatta, hogy ha idős betegek krónikus limfocitás leukémiában ( CLL ) új célzott gyógyszerrel kezelik az ibrutinibet, összehasonlítva a korábban általánosan hatékony kezelési sémával - a bendamustinnal és a rituximabbal kombinálva. Az mAb betegség progressziójának sebessége jelentősen csökkent, ami azt is mutatja, hogy az ibrutinibel kombinálva a rituximab nem hoz további előnyöket önmagában az ibrutinibhez képest.
A CLL a leggyakoribb leukocitarák az időseknél. 2016-ban az Egyesült Államok FDA jóváhagyta az ibrutinibet, mint a CLL első vonalbeli kezelését. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy az ibrutinib hatékonyabb, mint egy másik kemoterápiás gyógyszer, a chlorambucil, de egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az ibrutinibet bendamusztinnal és rituximabbal.
A vizsgálatba 547 idősebb beteget vontak be, akiknek medián életkora 71 év volt. 1/3-át véletlenszerűen osztották be a bendamustin Tingjia Li rituximab befogadására, 1/3-át a Lu rituximab fogadta el a Nijia Li esetében, 1/3-át egyedül a Lu imatinib. A kutatók átlagosan 38 hónapig követték nyomon.
A bendamustin és rituximab (74 év alatt 2%), az ibrutinib plusz rituximab (88 év alatt 2%) és önmagában az ibrutinib (2 évben 87%) betegeknél hosszabb volt a progresszió nélküli túlélési arány (a vizsgálat elsődleges végpontja) ). A tanulmány azonban nem talált különbséget a három csoport teljes túlélési arányában 2 év múlva.
A rituximabnak az ibrutinibhez történő hozzáadásával összehasonlítva az ibrutinib önmagában történő bevitelével nem javult a prognózis. Összességében a betegek jól reagáltak mindhárom kezelési lehetőségre. A bendamustinnal és rituximabbal kezelt betegek teljes válaszaránya 81%, az ibrutinib és rituximab kombinációban részesülő betegek aránya pedig 93% volt az imatinib-terápiában részesülő Lu-betegek körében.
Noha a bendemustin és a rituximab plusz a leukémia teljes felszámolásának aránya magasabb volt, ez a különbség nem vezetett jobb túlélési arányhoz vagy alacsonyabb relapszushoz. Ezért legyen óvatosabb a drogok kiválasztásakor.
Az ibrutinib azonban jelentős mellékhatásokkal jár, például pitvarfibrillációval és rendellenes szívritmusokkal, amelyek növelik a stroke és más szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A beteg figyelmet fordít a szív állapotának monitorozására a használat során.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html
