Nem reszekálható betegek számára Májtumor (HCC), az első vonalbeli kezelési lehetőségek korlátozottak, beleértve a helyi ablációt, az artériás terápiát vagy a külső sugárterápiát vagy kemoterápiát. A Sorafenib (Dogime) jelenleg az egyetlen jóváhagyott rendszer a nem reszekálható HCC-ben szenvedő betegek számára. Szexuális kezelési terv. 2017-ben az FDA jóváhagyta a regorafenibet (Stivarga) és a nivolumabot (Opdivo) második vonalbeli kezelési lehetőségként azoknak a betegeknek, akik korábban sorafenibet kaptak. A kutatók úgy vélik, hogy a kombináció PD-L1 inhibitor a durvalumab (Imfinzi) és a CTLA-4 gátló tremelimumab lehet a legmegfelelőbb klinikai kezelési kombináció.
Egy randomizált, multicentrikus, III. fázisú HIMALAYA vizsgálat (NCT03298451) a korábban nem kezelt, nem reszekálható HCC-betegeket négy csoportra osztotta: 2 különböző durvalumab kombinált tremelimumab kezelési renddel, durvalumab monoterápia és sorafenib Monoterápia (kép). A kutatók elsődleges végpontként a teljes túlélést (OS) használták, másodlagos végpontként pedig a progresszióig eltelt időt, a progressziómentes túlélést (PFS) és az objektív válaszarányt (ORR).
Durvalumab is a human IgG monoclonal antibody, a PD-L1 inhibitor that binds to PD-1 and CD80, allowing T cells to recognize and kill tumor cells without the need for antibody-dependent and cell-mediated cytotoxic activity. Tremelimumab has a similar mechanism, inhibiting CTLA-4, a cell surface receptor mainly expressed in activated T cells. The hypothesis is that inhibition of CTLA-4 will increase the activity of PD-L1 inhibitors.
In the previous phase I / II study, 40 patients with HCC evaluated the safety and tolerability of the combination. The confirmed ORR was 17.5%, of which 7 patients had partial responses (7/40 patients), and the median response time was 8 weeks. The combination is well tolerated and there is no danger signal in patients with unrespectable HCC. Subsequent research is also underway. This is achieved through the synergistic effect of the two immunterápia drugs to achieve the ultimate anti-tumor effect. It is expected that there will be better clinical results.
