On January 13, 2015, Huanyu Dakang Medical News pharmaceutical giant Squibb Company ushered in a good start in 2015. The anti-cancer immunotherapy drug nivolumab developed by the company was approved last month under the trade name of Opdivo. In the first month of 2015, Opdivo heard good news again. In a comparative clinical study of tüdőrák conducted by Squibb, Opdivo obtained new positive research data. In this clinical study involving 272 lung cancer patients, the researchers compared the efficacy of Opdivo with the current clinical standard therapy docetaxel, and the results proved the obvious advantage of this drug in the overall survival rate of patients. Reached the primary end point expected by previous researchers.
Opdivo is currently the most popular PD-1 drug. PD-1 is a cell cycle checkpoint protein. Its runaway causes tumor cells to escape immune monitoring in the body. According to the decision made by the FDA last month, Opdivo was approved for the treatment of melanóma (related reading: FDA approved Squibb PD-1 inhibitor Nivolumab (Opdivo) three months in advance, the same price as Keytruda) Similar drugs in this field are Keytruda from Merck. The results of Squibb ’s clinical research have made Opdivo the first PD-1 drug to treat lung cancer. More importantly, this result will help Squibb to lead its competitors in PD-1 drug research. Pharmaceutical companies currently active in this area include biomedical giants such as Merck, Roche and AstraZeneca.
A Squibb nyilvánosságra hozta, hogy a vállalat benyújtotta az Opdivo kérelmét a tüdőrák indikációinak kezelésére az FDA-hoz és az EU gyógyszerhatóságához. Természetesen az ambiciózus Squibb Company természetesen nem csak a tüdőrákkal és a melanomával lesz elégedett. Valójában a Squibb jelenleg több mint 35 vizsgálatot végez az Opdivo-val önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva különböző daganattípusok kezelésére. Elemzők szerint az Opdivo jövőbeli árbevétele elérheti az 5 milliárd dollárt is.
A rák immunterápia research that has emerged in recent years has brought new hope for humans to conquer the disease of cancer. Almost all biomedical giants are planning in this field, hoping to share a cake. However, it is not yet known who will be the biggest winner in this technological revolution.
Részletes angol jelentés:
A Bristol-Myers Squibb (BMY USD) kiemelkedő immunológiai gyógyszere, a nivolumab, amelyet a múlt hónapban hagytak jóvá Opdivo néven, átütő sikert aratott egy késői stádiumú tüdőrák-vizsgálatban, megerősítve az úttörő kezeléssel kapcsolatos eladási várakozásokat.
Egy 272 beteg bevonásával végzett vizsgálatban, amelyben az Opdivo-t a standard rákölő docetaxellel vetették össze, a Bristol-Myers gyógyszer olyan jobb általános túlélést mutatott be a kezelőkarhoz képest, hogy a tervezettnél előbb elérte elsődleges végpontját, ami a vizsgálat adatfelügyeleti bizottságának ajánlását vezette. a vizsgálatot idő előtt be kell fejezni. A Bristol-Myers most felkéri a docetaxel-csoportba tartozó betegeket, hogy egy nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálaton keresztül válasszák az Opdivo-t.
A Bristol-Myers kezelésének célja az immunrendszer daganatok elleni támadásának serkentése azáltal, hogy blokkolja a PD-1 nevű útvonalat, amely ellenőrzés nélkül lehetővé teszi a rákos sejtek számára, hogy a szervezet természetes védekezőrendszere észrevétlenül haladjon át. A Merck (MRK dollár) hasonló Keytrudához hasonlóan az Opdivo is tavaly elnyerte az FDA jóváhagyását melanoma kezelésére, de a Bristol-Myers gyógyszere egyedül áll a tüdőrákban, mivel a legújabb klinikai sikere az első alkalom, hogy a PD-1-inhibitor kimutatta túlélési előnyt jelent a betegséggel szemben - közölte a cég.
Opdivo’s particular promise in nem kissejtes tüdőrák has led analysts to pencil it in as the most commercially promising among therapies that block PD-1 and the related PD-L1, putting Bristol-Myers ahead of Merck, Roche ($ RHHBY), AstraZeneca ($ AZN) and others. Analysts figure Opdivo will bring in peak sales of around $ 5 billion, and Leerink’s Seamus Fernandez believes the treatment’s potential in lung cancer will take it as high as $ 7.3 billion by 2020. The entire class of therapies is expected to bring in a bout $ 35 billion a year.
A Bristol-Myers tüdőrák iránti kérelmet nyújtott be az Egyesült Államokban és Európában a tüdőrák kezelésére szolgáló Opdivo-ra, és várhatóan még ebben az évben kiterjeszti a gyógyszer alkalmazását.
Like its competitors, Bristol-Myers has mounted an expansive R & D program for its PD-1 candidate, running more than 35 trials in total that test Opdivo alone or as part of a cocktail in renal cell carcinoma, fej- és nyaki rák, glioblastoma, Non-Hodgkin lymphoma and other cancers.