Egy nagy klinikai vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a blinatumomab (Blincyto) hozzáadása a betegek kezeléséhez akut limfoblaszt leukémia (ALL) akik remisszióban vannak, még akkor is, ha nincsenek betegségük jelei, tovább élhetnek.
A vizsgálat során a blinatumomab kemoterápiával együtt történő alkalmazása azt eredményezte, hogy a remisszióba került rákos betegek sokkal tovább éltek, mint azok, akik csak kemoterápiát kaptak, ami a jelenleg szokásos kezelés. A vizsgálatban részt vevő betegek nemcsak remisszióban voltak, de a rákos megbetegedések nyoma sem volt. Ezt hívják birtoklásnak minimális maradék betegség (MRD)-negatív ALL.
A kísérlet eredményeit az Amerikai Hematológiai Társaság (ASH) éves ülésén mutatták be New Orleansban 2022 decemberében.
2018-ban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta blinatumomab olyan MRD-pozitív ALL-ben szenvedő betegek kezelésére, akik remisszióban voltak, de a követési vizsgálatok során még mindig rák jeleit mutatták. Annak ellenére, hogy a remisszió utáni kiújulás mindig lehetséges, az MRD-pozitív ALL-ben szenvedő betegeknél nagyobb az esélye annak, hogy a rák kiújul az első kezelés után, mint azoknál, akiknél nem szenvednek MRD-t.
Az ASH ülésen az eredményeket olyan emberek számára mutatták be, akiknek nem volt MRD az első gyógyszeres kezelés után.
3.5 évvel a poszt-remissziós terápia megkezdése után a blinatumomabbal és kemoterápiával kezelt betegek 83%-a még életben volt, míg a csak kemoterápiával kezelt betegeknek csak 65%-a volt még életben.
A Blinatumomab hatásos az MRD-negatív ALL-re is
A B-sejtes ALL az ALL leggyakoribb típusa felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt. Ez egy típusa vérrák amely gyorsan terjed és nagyon veszélyes. A kemoterápia a szokásos kezelés, és gyakran remisszióhoz vezet. Sokan azonban újra megbetegednek, még akkor is, ha a kezelés után végzett vizsgálatok nem mutatnak betegségre utaló jeleket.
Az immunterápiás gyógyszerek ígéretesnek bizonyultak a rák kezelésében, miután az már remisszióba ment, és csökkenti a kiújulás kockázatát.
Egy fajta immunterápia A blinatumomab az úgynevezett bispecifikus T-sejt bevonó (BiTE). Egyszerre tapad a T-sejtekhez és a rákos sejtekhez. Ez megkönnyíti a T-sejtek számára, hogy megtalálják és elpusztítsák a rákos sejtet azáltal, hogy közelebb hozzák őket egymáshoz. A IV-en keresztül beadott gyógyszer a kemoterápiánál hatékonyabbnak bizonyult a már kezelt gyermekek és fiatal felnőttek B-ALL kezelésében.
Ez a vizsgálat, amelyet az ECOG-ACRIN Rákkutató Csoport vezet le az NCI segítségével, 2013-ban indult annak megállapítására, hogy a blinatumomab segíthet-e azokon az embereken, akiknél nemrég diagnosztizáltak B-sejtes ALL-t.
Annak ellenére, hogy a vizsgálat egészében 488 ember vett részt, az ASH-nál mutatott eredmények csak arra a 224 emberre vonatkoztak, akik a szokásos kezdeti kemoterápiás kezelések után remisszióban voltak és MRD-negatívak voltak. A betegek vagy több kemoterápiát kaptak a blinatumomab mellett, vagy csak kemoterápiát. Ezután az összes alany félévente kemoterápiát kapott 2.5 évig. Néhány ember csontvelő-transzplantációt is kapott, ha orvosuk úgy gondolta, hogy ez a legjobb.
A blinatumomab kemoterápiához való hozzáadása nemcsak az általános túlélést javította, hanem a betegek tovább éltek anélkül, hogy a rák kiújulna, összehasonlítva azokkal, akik csak kemoterápiát kaptak.
Dr. Litzow elmondta, hogy a blinatumomabot szedő emberek egyikének sem volt váratlan mellékhatása. A blinatumomab leggyakoribb mellékhatásai a láz, az infúzióra adott válaszok, a fejfájás, a fertőzések, a remegés és a hidegrázás.
