Prema statistici, pacijentima s rakom želuca koji se liječe u Sjedinjenim Američkim Državama, Europi i Japanu često se preporučuje korištenje ramucirumaba u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje raka želuca.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je 21. travnja 2014. da je odobrila Ramelicirumab (Ramucirumab), zaštićeno ime Cyramze, za liječenje pacijenata s uznapredovalim rakom želuca ili adenokarcinomom gastroezofagealnog spoja. . Ramolizumab je humanizirano monoklonsko ciljano protutijelo koje specifično blokira receptor faktora rasta vaskularnog endotela 2 (VEGFR2) i nizvodne putove povezane s angiogenezom.
Ravnatelj Odjela za hematologiju i onkološke proizvode FDA-e rekao je: "Iako je učestalost raka želuca opala u Sjedinjenim Državama u posljednja četiri desetljeća, pacijenti trebaju nove mogućnosti liječenja, osobito kada nisu učinkovite za trenutne tretmane," “Remo Ludan Resistance nova je opcija za pacijente s rakom želuca, za koju se pokazalo da usporava rast tumora i produljuje život pacijenata. “
Antikancerogeno načelo ramucirumaba: Inhibicijom proliferacije i migracije endotelnih stanica posredovanih VEGF-om, može imati antitumorski učinak.
Klinička ispitivanja su pokazala da ramucirumab može značajno poboljšati preživljenje (5.2 mjeseca naspram 3.8 mjeseci) i produžiti preživljenje bez progresije bolesti (2.1 mjesec naspram 1.3 mjeseca) u usporedbi s placebom.
Ispitivanje faze III RAINBOW pokazalo je da je ramoluzumab u kombinaciji s paklitakselom značajno poboljšao medijan OS (9.6 mjeseci u odnosu na 7.4 mjeseca), PFS (4.4 mjeseca u odnosu na 2.8 mjeseci) i ORR (28% u odnosu na 16%) u usporedbi s placebom.
Kombinacija antiangiogenog lijeka ramucirumaba i docetaksela u drugoj liniji liječenja uznapredovalog ili metastatskog urotelnog karcinoma dala je vrlo obećavajuće rezultate. Kombinirana kemoterapija s cisplatinom standardni je tretman za metastatski rak mokraćnog mjehura, a daljnje mogućnosti liječenja ograničene su nakon napredovanja prve linije liječenja. Srednjoročna analiza ove faze 2 randomiziranog ispitivanja pokazala je da je kombinirana terapija značajno povećala preživljenje bez progresije bolesti na 22 tjedna, dok je samo docetaksel samo 10.4 tjedna.
U usporedbi s pojedinačnim docetakselom, docetaksel od 75 mg/m2 u kombinaciji s ramucirumabom od 10 mg/kg kao plan liječenja druge linije nakon kemoterapije bazirane na platini za rak pluća nemalih stanica stadija IV može značajno poboljšati ORR, PFS i OS pacijenata. Najveća prednost je što program ima jednako značajan učinak na karcinom skvamoznih stanica i karcinom neskvamoznih stanica te nema nepredvidivih nuspojava.
Rezultati ispitivanja pokazali su da je ukupna stopa odgovora skupine koja je primala docetaksel u kombinaciji s ramucirumabom bila značajno viša od one skupine koja je primala docetaksel s jednim lijekom (22.9% u odnosu na 13.6%); dok u smislu medijana preživljenja bez progresije bolesti, terapijska skupina i kontrolna skupina (ima 4.5 mjeseca, VS3 mjeseca); medijan vremena preživljenja je skupina za liječenje i kontrolna skupina (10.5 mjeseci VS 9.1 mjeseci). Sveukupno preživljenje nekih podskupina u kontrolnoj skupini može biti dulje (uključujući karcinom pločastih stanica i karcinom neskvamoznih stanica).
Američka FDA odobrila je jedan lijek Ramucirumab (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) za uznapredovali ili metastatski želučani i ezofagogastrični adenokarcinom koji napreduje kemoterapijom na bazi platine i fluorouracila. Odobrenje se temelji na I4T-IE-JVBD, multinacionalnoj, multicentričnoj, randomiziranoj (2:1), dvostruko slijepoj kontroliranoj studiji na 355 uključenih pacijenata. Studija je pokazala da je medijan ukupnog preživljenja najbolje suportivne skupine koja je primala samo ramolizumab bio 5.2 mjeseca: 3.8 mjeseci (P = 0.004). Primjena ramoluzumaba je 8 mg/kg intravenske infuzije tijekom 60 minuta q2w. LANCET o nCOLGY 20131011 objavio je online rezultate kliničke studije REGARD faze III. Kod metastatskog adenokarcinoma želučanog ili gastroezofagealnog spoja (GEJ) koji je napredovao nakon prve linije liječenja, prisutan je ramucirumab (RAM, IMC-1121B) u usporedbi s placebom. Postoje statistički značajne prednosti OS i PFS, a sigurnost je prihvatljiva.
Ramolizumab uglavnom liječi bolesti
Metastatski epitelni karcinom uretre, rak pluća, uznapredovali ili metastatski adenokarcinom želuca i ezofagogastričnog spoja.
Česte nuspojave Ramurikumaba
Najčešće nuspojave su: hipertenzija, anemija, bolovi u trbuhu, ascites, umor, gubitak apetita i hiponatrijemija.
Ramolizumab proizvodi Eli Lilly and Company iz Sjedinjenih Američkih Država, a lijek će se prodavati pod robnom markom Cyramza. Eli Lilly ima sjedište u Indianapolisu, Indiana, SAD.
Godine 2014. FDA SAD odobrila je CYRAMZA (ramucirumab) injekciju za injekciju za liječenje bolesti u kombinaciji s drugim lijekovima. Cyramza je novi lijek za koji se pokazalo da produljuje život pacijenata i usporava rast tumora. Pruža nove mogućnosti za oboljele od raka i kliničare. Međutim, prema dosadašnjoj praksi, ovaj lijek se ne može kratkoročno plasirati na tržište kontinentalne Kine. Prema trenutnoj statistici, nijedan lijek nije stavljen na tržište u Kini unutar sedam godina od odobrenja FDA. Još jedan okrutan podatak je da su se oboljeli od raka razvili do srednje uznapredovale faze čim su otkriveni. Petogodišnje preživljenje bolesnika s uznapredovalim rakom želuca je samo 5% -40%, a petogodišnje preživljenje srednje uznapredovalog kolorektalnog karcinoma je samo 50%. Petogodišnje preživljavanje također je manje od 5%. To znači da velika većina pacijenata jedva čeka Ramucirumab Cyramza.
