Prema rezultatima objavljenim na godišnjem sastanku ASCO-a 2018., inhibitori CDK4/6 pabociklib (Ibrance) i cetuksimab (Erbitux) kombinirano su liječenje rekurentne/metastatske bolesti glave i vrata otporne na platinu i neovisne o HPV-u Ukupna stopa odgovora za bolesnike sa skvamoznim karcinom stanica (HNSCC) je 39%. U nerandomiziranom ispitivanju faze II s 3 kraka (NCT02101034), rezultati skupine studija imaju medijan preživljenja bez progresije bolesti (PFS) od 5.4 mjeseca, medijan ukupnog preživljenja (OS) od 9.5 mjeseci i 1-godišnji OS Stopa je 35%.
U ovoj studiji, 30 pacijenata s HNSCC-om koji nije povezan s HPV-om napredovao je nakon terapije bazirane na platini za relaps/metastatsku bolest i sudjelovali su u ispitivanju. Bolesnici koji su prethodno primali cetuksimab za recidiv i karcinom orofaringeusa povezanog s HPV-om nisu bili podobni. Bolesnici su primali palbociklib od 1. do 21. dana, 125 mg dnevno; cetuksimab, s početnom dozom od 400 mg/m 2 i zatim 250 mg/m 2 tjedno u razdoblju od 28 dana dok bolest nije uznapredovala ili je studija povučena. Istraživači su izvršili slikovna ispitivanja prije tretmana i nakon svaka 2 ciklusa.
Prosječna dob bolesnika bila je 67 godina, a lokalizacija tumora bila je usna šupljina (47%), grkljan (27%) i orofarinks (13%). 20% bolesnika ima lokalne regionalne metastaze, 27% ima udaljene metastaze, a 53% ima oboje. Petnaest (50%) pacijenata primilo je ≥ 2 tretmana.
Od 28 pacijenata koji se mogu evaluirati, 11 (39%) je imalo odgovor na tumor, uključujući 3 (11%) potpune odgovore i 8 (29%) djelomične odgovore. Četrnaest (50%) bolesnika imalo je stabilnu bolest, 3 (11%) bolesnika imalo je progresiju, a 70% je imalo smanjene tumorske lezije.
Istraživač dr. Adkins rekao je da Palbociclib i cetuximab imaju snažno antitumorsko djelovanje kod raka glave i vrata neovisnog o HPV-u otpornog na platinu, a biološki ciljana terapija za rak glave i vrata neovisnog o HPV-u učinkovita je strategija liječenja. . Radujemo se boljim rezultatima daljnjeg istraživanja.