U ožujku 2024, u priopćenju za javnost stoji da je A2B530 (A2 Biotherapeutics), CAR T-stanična terapija, dobio oznaku lijeka siročad za liječenje raka debelog crijeva koji eksprimira karcinoembrionalni antigen (CEA) i izgubio je ekspresiju HLA-A*02 kod ljudi koji imaju germinalnu liniju heterozigotna HLA-A*02(+) bolest.
Istraživači misle da autologna logička stanična terapija može ciljati na tumorske stanice dok štiti zdravo tkivo. To je zato što ima ugrađeni sigurnosni prekidač koji može spriječiti ozljeđivanje zdravog tkiva. U studiji faze 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731), ova će se ideja testirati.
Možda biste voljeli pročitati: CAR T-Cell terapija u Kini
Odluka FDA da dodijeli oznaku lijeka za siročad potvrđuje ogromnu nezadovoljenu potrebu za boljim liječenjem za osobe s Rak debelog crijeva," rekao je William Go, MD, PhD, glavni medicinski službenik A2 Bio, u priopćenju za javnost. Ova oznaka podupire naše obećanje da ćemo koristiti našu vrhunsku tehnološku platformu za stvaranje novog raka tretmani za ljude čiji se rak teško liječi.
Otvorena studija faze 1/2 EVEREST-1 razmatra A2B530 kao mogući tretman za solidne tumore poput kolorektalnog raka, raka gušterače i karcinom pluća nedrobnih stanica. Također promatra druge vrste čvrstih tumora koji proizvode CEA, ali ne i HLA-A*02. Ljudi koji sada sudjeluju u studiji EVEREST-1 bili su prvi u studiji BASECAMP-1 (NCT04981119), gdje su njihove T stanice skupljene, obrađene i čuvane za kasniju upotrebu.
Možda biste voljeli pročitati: CAR T-stanična terapija za multipli mijelom u Kini
Glavni cilj studije prve faze je pronaći najsigurniju i najučinkovitiju dozu. Sigurnost i učinkovitost moraju biti glavni ciljevi studije faze 1. Količina čvrste tvari tumor stanice koje preporučena doza može ubiti, a da pritom sačuva zdrave stanice.
Rak debelog crijeva, što je riječ za oboje karcinom debelog crijeva i rektuma, događa se kada se polipi (skupine stanica koje rastu zajedno) formiraju u debelom crijevu ili rektumu i pretvore u rak. Starija dob, biti crnac, povijest polipa ili raka u vašem tijelu ili u vašoj obitelji, upalna bolest crijeva, genetika, dijabetes, pretilost, normalna zapadnjačka prehrana te pušenje i pijenje, sve su to stvari koje ljude izlažu riziku.
Kirurgija, zračenje, ciljana terapija i imunoterapija su najčešći načini liječenja raka debelog crijeva. Međutim, mnoge trenutne metode za ovaj rak i druge za solidne tumore mogu ubiti pacijente.
Možda biste voljeli pročitati: CAR T Cijena stanične terapije u Kini
Istraživači koji su radili na studiji smatraju da ovo Terapija T-stanicama CAR-a je sigurniji od drugih ciljanih tretmana. To je zato što CAR T-stanice ubijaju tumorske stanice bez ozljeđivanja zdravih stanica jer imaju ugrađeni sigurnosni prekidač koji sprječava ozljeđivanje zdravog tkiva.
