Dana 19. listopada 2016. novi lijek Olaratumab prošao je ubrzano odobrenje američke FDA i mogao bi se kombinirati s doksorubicinom za liječenje specifičnih vrsta sarkoma mekog tkiva (STS) kod odraslih.
portant; prelamanje riječi: prijelomna riječ! važno; obris: nema 0px! važno; “> U svibnju ove godine FDA je Olaratumabu dodijelila kvalifikaciju za prioritetnu reviziju. Olaratumab je izvorno dizajniran da blokira signalni put PDGFRα u tumorskim stanicama i mikrookruženju. Kao odgovor na ovaj način djelovanja, Olaratumab je također prošao odobrenje FDA za „probojni lijek“, „Fast Track“ i „Lijekove siročad“.
portant; prelamanje riječi: prijelomna riječ! važno; obris: nema 0px! važno; “> Olaratumab je ljudsko IgG1 monoklonsko protutijelo koje ima visok afinitet ciljanja za ljudski receptor faktora rasta trombocita α (PDGFRα). Neke studije su otkrile da se PDGFRα nalazi u ekspresiji različitih tumorskih tkiva, a abnormalna aktivacija ovog receptora ima određeni odnos s tumorima. Pretkliničke studije vjeruju da PDGFRα može povećati proliferaciju tumora i metastatski potencijal.
portant; omot riječi: prijelomna riječ! important; obris: nema 0px! važno; “> Olaratumab je prvi lijek za početno liječenje STS-a nakon što su indozin i radioterapija odobreni prije više od 40 godina. Za ove pacijente najčešće korištena metoda liječenja bila je doksorubicin ili kombinacija s drugim lijekovima.
portant; prelamanje riječi: prijelomna riječ! važno; obris: nema 0px! važno; “> Kliničko ispitivanje na 133 pacijenta s metastatskim STS-om koje je sadržavalo 25 različitih tipova tkiva procijenilo je učinkovitost i sigurnost Olaratumaba. Rezultati studije pokazali su da je Olaratumab u kombinaciji s liječenjem adriamicinom jednim lijekom. Preživljenje pacijenata u skupini liječenoj adriamicinom bilo je značajno poboljšano, s medijanom ukupnog preživljenja od 14.7 u odnosu na 26.5 mjeseci; medijan preživljenja bez progresije bolesti od 4.4 u odnosu na 8.2 mjeseca; i stope regresije tumora od 7.5% prema 18.2%, redom.
portant; prelamanje riječi: prijelomna riječ! važno; obris: nema 0px! važno; Liječenje olaratumabom ima rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući reakcije povezane s infuzijom i oštećenja embrija i fetusa. Reakcije povezane s infuzijom uključuju hipotenziju, vrućicu, zimicu i osip. Najčešće nuspojave liječenja su mučnina, umor i neutralna granulocitopenija, mišićno-koštana bol, mukozitis, gubitak kose, povraćanje, proljev, gubitak apetita, abdominalna bol, neuropatija i glavobolja.
