Japanska farmaceutska tvrtka Otsuka (Otsuka) nedavno je primila dobre vijesti u američkim regulatornim aspektima, FDA je odobrila novi lijek protiv raka Lo 3 mjeseca unaprijednsurf (trifluridin / tipiracil, FTD / TPI) koristi se za liječenje bolesnika s refraktornim metastatskim kolorektalnim karcinomom (mCRC) koji više ne reagiraju na druge terapije (kemoterapiju i bioterapiju).
Lonsurf (razvojni kod TAS-102) je novi antimetabolitski spoj lijek, koji se sastoji od antitumorskog nukleozidnog analoga FTD (trifluridina) i inhibitora timidin fosforilaze TPI (tipiracil). Među njima, FTD može zamijeniti timin izravno u dvostrukom lancu DNA tijekom replikacije DNA, što dovodi do disfunkcije DNA i ometa sintezu DNA stanica raka; TPI može inhibirati timusnu fosforilaze povezanu s razgradnjom FTD i smanjiti razgradnju FTD, održavati koncentraciju FTD u krvi.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic Rak debelog crijeva (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Prije su japanska regulatorna tijela odobrila Lonsurf u ožujku 2014 .; u Europi, Otsuka je Europskoj uniji predao zahtjev za uvrštavanje Lonsurfa u ožujku ove godine, a tvrtka je potpisala ugovor sa svojim partnerom Servierom. Za ugovor vrijedan 130 milijuna dolara, Servier će biti odgovoran za komercijalnu prodaju Lonsurfa u kontinentalnoj Europi .
Globalno tržište liječenja raka debelog crijeva (CRC) doseći će 9.4 milijarde dolara u 2020. godini.
Prema izvješću o istraživanju koje je objavila tvrtka za globalno istraživanje tržišta GBI Research, globalno tržište liječenja raka debelog crijeva (CRC) održat će mali i stabilan rast u sljedećih nekoliko godina (2014.-2020.), Dosegnuvši 9.4 milijarde američkih dolara do 2020. godine. predviđeno razdoblje, složena godišnja stopa rasta (CAGR) iznosila je 1.8%, a tržišna vrijednost tržišta u 2013. iznosila je 8.3 milijarde USD.
U izvješću se ističe da će se taj rast uglavnom dogoditi u osam velikih razvijenih zemalja, uključujući Sjedinjene Države, Japan, Kanadu i pet europskih zemalja (Ujedinjeno Kraljevstvo, Francuska, Njemačka, Španjolska i Italija). Godine 2013. Sjedinjene Države imale su najveći udio na globalnom tržištu liječenja raka debelog crijeva (CRC), s 44.1%, a slijede Japan (14.7%) i Njemačka (11.9%), te Španjolska (4.1%) s najnižim tržištem udio. Očekuje se da će te zemlje rasti po sporijoj stopi, s izuzetkom Japana, koji će rasti po bržoj stopi (CAGR od 5%).
Izvješće je istaknulo da će tijekom predviđenog razdoblja Rocheov lijek Avastin (generički naziv: bevacizumab, bevacizumab) i Merck (Merck KGaA) uspješni lijek Erbitux (generički naziv: cetuximab), Cetuximab) isticati patente na glavnim tržištima. tržišno prihvaćanje jeftinih bioloških lijekova, što će ograničiti rast globalnog tržišta liječenja karcinoma debelog crijeva. Očekuje se da će kemoterapijski lijek Roche Xeloda (Xeloda, generički naziv: kapecitabin, kapecitabin) generički lijekovi navedeni na glavnim tržištima također ograničiti rast globalnog tržišta liječenja raka debelog crijeva.
Međutim, GBI-jev analitičar Saurabh Sharma istaknuo je da će, čak i ako patent za Avastin istekne, lijek zadržati vodeću poziciju na globalnom tržištu liječenja raka debelog crijeva (CRC) do 2020. Saurabh je objasnio da se Avastin trenutno široko koristi u prvoj i drugoj liniji liječenja -linija liječenja kolorektalnog karcinoma, neovisno o K-Ras statusu bolesnika. Iako se srodni inhibitori receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR) prodaju za liječenje K-Ras divljeg tipa tumori ; Avastin će i dalje dominirati na svom tržištu u liječenju metastatskog statusa divljeg tipa i mutiranih tumora K-Ras.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Izvještaj je također istaknuo da se tijekom predviđenog razdoblja (2014.-2020.) Očekuje da će na tržište sletjeti nekoliko novih lijekova za cjevovod, uključujući Lillyjevo monoklonsko antitijelo Cyramza (ramucirumab), trostruki inhibitor angiokinaze Boehringer Ingelheim nintedanib, XBiotech Monoklonsko antitijelo kompanije Xilotiox . Međutim, ti će lijekovi ući u visoko konkurentne tretmane druge i treće i četvrte linije i neće imati velik utjecaj na cjelokupno tržište. Lijekovi s markom koji su trenutno na tržištu i dalje će uživati dominaciju na tržištu jer su uključeni u ranije i profitabilnije tretmane prve linije.
