ŠANGAJ, KINA, 12. prosinca 2022 Nezavisna i kreativna biotehnološka tvrtka pod nazivom JW Therapeutics (HKEX: 2126) fokusirana je na razvoj, proizvodnju i prodaju proizvoda za staničnu imunoterapiju. Na 64. godišnjem sastanku Američkog hematološkog društva (ASH), tvrtka je predstavila najnovije kliničke podatke o Carteyvi® (relmacabtagene autoleucel injekcija) kod odraslih Kineza s relapsom/refraktornim folikularnim limfomom (r/r FL) i relapsom/refraktornim limfomom stanica plašta (r/r MCL).
Možda biste voljeli pročitati: CAR T Stanična terapija u Kini
Učinkovitost i sigurnost Relmacabtagene Autoleucela u odraslih s relapsom/refraktornim folikularnim limfomom u Kini (broj sažetka: 4640)
U ovoj ključnoj fazi II studije RELIANCE bili su uključeni pacijenti koji su imali histološki potvrđenu FL stupnja 1, 2 ili 3a s r/r bolešću. Pacijenti koji ispunjavaju uvjete randomizirani su da primaju relma-cel u dozi od 100×106 ili 150 × 106 CAR T stanice, nakon kemoterapije limfodeplecije. Na graničnim podacima (17. prosinca 2021.), na temelju 28 pacijenata s medijanom praćenja od 11.7 mjeseci, relma-cel je pokazao izvanredne kliničke odgovore, postigavši visoke stope stope potpunog odgovora (CRR) i ukupne stope odgovora (ORR) (6 mjeseci ORR, CRR bili su 100% i 83.33% respektivno) i upravljiv sigurnosni profil (samo je 1 pacijent iskusio Gr ≥3 neurotoksičnost (NT), bez Gr ≥3 sindroma otpuštanja citokina (CRS)). Prikazat će se ažurirani podaci o sigurnosti i učinkovitosti s duljim praćenjem.
Možda biste voljeli pročitati: CAR T Cijena stanične terapije u Kini
Preliminarna sigurnost i djelotvornost Relmacabtagene Autoleucela (relma-cel) u odraslih bolesnika s relapsom/refraktornim limfomom mantle stanica (r/r MCL) u Kini (broj sažetka: 3326)
Osobe s MCL-om koje su sudjelovale u ovoj otvorenoj studiji faze II s jednim krakom u Kini dobile su najmanje dvije vrste liječenja, kao što su anti-CD20 antitijela, antraciklin ili bendamustin i BTKis. Nakon limfodepletne kemoterapije, sudionici su primili relma-cel (100×106 CAR+ T stanica). Od 30. studenoga 2021. preliminarni podaci temeljeni na 11 pacijenata dali su obećavajuće ishode kliničke učinkovitosti (najbolji ORR 81.8%, najbolji CRR 54.5%) u visokorizičnih pacijenata s r/r MCL i niskom incidencijom stupnja ≥ 3 CRS (1 pacijent) i sindrom neurotoksičnosti povezan s imunološkim efektorskim stanicama (ICANS, 1 pacijent). Ovo istraživanje je u tijeku, a daljnji rezultati bit će prezentirani.
O Relmacabtagene Autoleucel Injection (trgovački naziv: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel injekcija (skraćeno kao relma-cel, trgovački naziv: Carteyva®) je autologna anti-CD19 CAR-T stanična imunoterapija proizvod koji je neovisno razvio JW Therapeutics na temelju a CAR-T ćelija procesna platforma Juno Therapeutics (tvrtka Bristol Myers Squibb). Kao prvi proizvod tvrtke JW Therapeutics, relma-cel je odobrila Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) za dvije indikacije, uključujući liječenje odraslih pacijenata s relapsom ili refraktornim velikim B-staničnim limfomom nakon dvije ili više linija sistemske terapije te liječenje odraslih bolesnika s folikularnim limfomom koji je refraktoran ili koji se vraća unutar 24 mjeseca druge linije ili iznad sistemskog liječenja (r/r FL), što ga čini prvim CAR-T proizvod odobren kao biološki proizvod kategorije 1 u Kini. Trenutno je jedini CAR-T proizvod u Kini koji je istovremeno uključen u Nacionalni značajni program razvoja novih lijekova, prioritetni pregled i označavanje revolucionarne terapije.
Možda biste voljeli pročitati: CAR T Stanična terapija za multipli mijelom u Kini
O JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) neovisna je i inovativna biotehnološka tvrtka koja se usredotočuje na razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju proizvoda stanične imunoterapije te je predana tome da postane lider u inovacijama u staničnoj imunoterapiji. Osnovan 2016., JW Therapeutics je izgradio platformu svjetske klase za razvoj proizvoda u staničnoj imunoterapiji, kao i niz proizvoda koji pokrivaju hematološke zloćudne bolesti, solidne tumore i autoimune bolesti. Tvrtka JW Therapeutics predana je pružanju revolucionarnih i kvalitetnih proizvoda stanične imunoterapije i nade u izlječenje pacijentima u Kini i diljem svijeta te vodi zdrav i standardiziran razvoj kineske industrije stanične imunoterapije.
