Neka 2022: FDA odobrava kliničku primjenu specifične CAR-NK terapije FT536 u liječenju solidnih tumora u CAR-NK kliničkom ispitivanju. FDA je u siječnju 2022. odobrila novu istražnu prijavu lijeka za liječenje CAR-NK FT536 za liječenje osoba s recidivom ili rezistentnim čvrstim zloćudnim bolestima. U ovom ispitivanju, pacijenti s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica, kolorektalnim rakom, rakom glave i vrata, rakom želuca, rakom dojke, rakom jajnika i rakom gušterače primit će FT536 kao monoterapiju ili u kombinaciji s monoklonskim protutijelom. FT536 (Fate Therapeutics) je alogeni, višestruko projektirani tretman stanica ubojica (NK) proizveden od induciranih pluripotentnih matičnih stanica.
Ovo je tretman genetski modificiranim NK stanicama koji izražava CAR koji cilja na alfa-3 domene MICA i MICB, dva proteina uključena u glavni kompleks histokompatibilnosti klase I. Oba su proteini stresa koji se intenzivno proizvode u mnogim čvrstim tumorima i mogu prevladati izlučivanje radi obnavljanja imunosti tumora posredovane NK i T stanicama. Sveukupno, FT536 sadrži četiri funkcionalne modifikacije: vlasnički CAR koji cilja na MICA i MICB-ovu 3 domenu; novi CD158 (hnCD16) Fc receptor visokog afiniteta 16V, koji se ne može cijepati, koji pojačava ADCC; potiče pojačanu fuziju NK-stanica Aktivnu fuziju IL-15 receptora (IL-15RF); i ukidanje ekspresije CD38, čime se poboljšava metabolička sposobnost NK stanica, postojanost i antitumorska funkcija.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumori, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
