Veljače 2023 .: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) dobio je odobrenje FDA za liječenje odraslih pacijenata s rekurentnim ili uznapredovalim rakom endometrija s nedostatkom popravka mismatch (dMMR) koji je napredovao tijekom ili nakon prethodnog režima koji sadrži platinu u bilo kojem okruženju i koji nisu kandidati za kurativnu operaciju ili zračenje, kako je utvrdio Test odobren od strane FDA.
Dostarlimab-gxly dobio je ubrzano odobrenje u travnju 2021. za odrasle bolesnice s dMMR recidivirajućim ili uznapredovalim rakom endometrija koji je napredovao tijekom ili nakon prethodne terapije koja sadrži platinu, kako je utvrđeno testom koji je odobrila FDA.
GARNET (NCT02715284), multicentrični, multikohortni, otvoreni eksperiment proveden na pacijentima s uznapredovalim solidnim tumorima, ispitao je učinkovitost za standardno odobrenje. Skupina od 141 pacijentice s dMMR recidivirajućim ili uznapredovalim rakom endometrija koji su uznapredovali tijekom ili nakon primanja terapije koja je sadržavala platinu činila je učinkovitu populaciju. Isključeni su pacijenti koji su nedavno primali sustavne imunosupresivne lijekove za autoimune poremećaje ili koji su prethodno primili PD-1/PD-LI-blokirajuća protutijela ili druge inhibitore imunoloških kontrolnih točaka.
Ukupna stopa odgovora (ORR) i trajanje odgovora (DOR), utvrđeni slijepim neovisnim središnjim pregledom u skladu s RECIST v1.1, bile su ključne mjere ishoda učinkovitosti. Verificirani ORR iznosio je 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), pri čemu je 15.6% ispitanika odgovorilo u potpunosti, a 29.8% odgovorilo je djelomično. Uz 85.9% bolesnika s trajanjem kraćim od 12 mjeseci i 54.7% s trajanjem duljim od 24 mjeseca (raspon: 1.2+, 52.8+), srednji DOR nije ispunjen.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
Doze od 1 do 4 dostarlimab-gxly trebaju se primjenjivati u dozi i rasporedu od 500 mg svaka tri tjedna. Sljedeća doza je 1,000 mg svakih 6 tjedana, počevši 3 tjedna nakon doze 4, nastavljajući dok bolest ne napreduje ili ne dođe do nepodnošljive štete. Dostarlimab-gxly treba davati intravenozno tijekom 30 minuta.
Pogledajte sve informacije o propisivanju lijeka Jemperli.
