Srpanj 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), novi CD19-usmjeren himerni antigenski receptor (CAR) Liječenje T stanicama razvijen od strane Bristol Myers Squibb (BMS), odobrila je Američka uprava za hranu i lijekove (USFDA).
Terapija CAR-T stanicama je vrsta imunoterapije koja djeluje mijenjanjem T stanica osobe da prepoznaju i unište stanice raka.
Breyanzi, novi tretman T-stanica himernog antigenskog receptora (CAR) koji je usmjeren na CD19, koji je razvio Bristol Myers Squibb (BMS), odobrio je Američka agencija za hranu i lijekove (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Također pročitajte: Terapija T-stanicama CAR-a u Indiji
Odrasli pacijenti s relapsom ili vatrostalnim (R / R) velikim B-staničnim limfomom (LBCL) nakon dvije ili više linija sistemske terapije liječit će se novom Terapija CAR T stanicama. Postoji nekoliko vrsta LBCL-a, kao što je primarni medijastinalni velikostanični limfom B-stanica, B-stanični limfom visokog stupnja, folikularni limfom stupnja 3B i DLBCL koji nije drugačije opisan, a koji se također može razviti iz indolentnog limfoma.
DLBCL rak najčešća je vrsta ne-Hodgkinovog limfoma (NHL), a agresivna je bolest u kojoj 73 posto pacijenata ne reagira na liječenje ili se ponavlja.
Breyanzi se, s druge strane, ne preporučuje pacijentima s primarnim limfomom središnjeg živčanog sustava, unatoč činjenici da je potencijalno ljekovito liječenje.
Također pročitajte: CAR T-Cell terapija u Kini
Breyanzi, a Terapija CAR T stanicama, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi je imao 73 posto ukupne stope odgovora i 54 posto stope potpunih odgovora (CR) u studiji TRANSCEND NHL 001, koja je bila najveće ključno ispitivanje u 3L + LBCL.
BMS’ imunoterapija manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapija T-stanicama CAR-a u Indiji je u fazi kliničkih ispitivanja i nadamo se da će uskoro biti dostupan za komercijalnu upotrebu.
