Studeni 2021: Odobrila je Uprava za hranu i lijekove atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
FDA je danas također odobrila test VENTANA PD-L1 (SP263) (Ventana Medical Systems, Inc.) kao prateći dijagnostički uređaj za odabir pacijenata s NSCLC za pomoćno liječenje Tecentriqom.
Preživljavanje bez bolesti (DFS) bila je ključna mjera ishoda učinkovitosti, kako je odredio istraživač u populaciji primarne analize učinkovitosti (n=476) pacijenata sa stadijem II-IIIA NSCLC s ekspresijom PD-L1 na 1% tumorskih stanica ( PD-L1 1% TC). U skupini koja je primala atezolizumab, medijan DFS nije postignut (95 posto CI: 36.1, NE) u usporedbi s 35.3 mjeseca (95 posto CI: 29.0, NE) u kraku BSC (HR 0.66; 95 posto CI: 0.50, 0.88; p= 0.004).
DFS HR bio je 0.43 u unaprijed specificiranoj analizi sekundarnih podskupina pacijenata s PD-L1 TC 50% stadija II-IIIA NSCLC (95 posto CI: 0.27, 0.68). DFS HR bio je 0.87 u eksplorativnoj studiji podskupine bolesnika s PD-L1 TC 1-49 posto II-IIIA NSCLC (95 posto CI: 0.60, 1.26).
Povećana aspartat aminotransferaza, kreatinin u krvi i alanin aminotransferaza, kao i hiperkalemija, osip, kašalj, hipotireoza, pireksija, umor/astenija, mišićno-koštani bol, periferna neuropatija, artralgija i svrbež su najčešće (postojeća pojava svrbeža) bolesnika koji primaju atezolizumab, uključujući laboratorijske abnormalnosti.
Za ovu indikaciju, preporučena doza atezolizumaba je 840 mg svaka dva tjedna, 1200 mg svaka tri tjedna ili 1680 mg svaka četiri tjedna do godinu dana.
