Rezultati studije LUX-Lung 7 pokazuju da je izravna klinička studija faze IIb uspoređivala afatinib i gefitinib u liječenju tumora s EGFR mutacijama. Rezultati su objavljeni u časopisu “Lancet Oncology”.
Glavni istraživač i prvi autor LUX-Lung 7, Keunchil Park, direktor Instituta za inovativnu medicinu raka (ICMI) u Medicinskom centru Samsung, on je profesor na Medicinskom koledžu Sveučilišta Sungkyunkwan u Seulu, Južna Koreja, “Ključ nalazi iz ove studije pokazuju da Alfa Tinib i gefitinib imaju značajne razlike u učinkovitosti između više krajnjih točaka i unaprijed definiranih podskupina pacijenata. “
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of rak pluća progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective tumor response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
U kliničkom ispitivanju LUX-Lung 7, afatinib i gefitinib pokazali su slična poboljšanja u mjerama učinkovitosti koje su prijavili pacijenti, a afatinib se nije značajno razlikovao u kvaliteti života povezanoj sa zdravljem u usporedbi s liječenjem gefitinibom. I liječenje afatinibom i gefitinibom općenito se dobro podnosi, što rezultira jednakom stopom prekida (6%) u smislu prekida uzrokovanog liječenjem.
Ukupna učestalost ozbiljnih negativnih događaja bila je afatinib 44.4% i gefitinib 37.1%. Najčešći negativni događaji s afatinibom stupnja ≥3 su: proljev (13%) i osip / akne (9%), gefitinib: povećana aspartat aminotransferaza (AST) / alanin aminotransferaza (ALT) (9%), osip / akne (3 %). Prijavljena su četiri slučaja intersticijske plućne bolesti gefitiniba povezane s lijekom, a nijedan se nije pojavio u pacijenata koji su primali afatinib. Kako bi se bolje upravljalo negativnim događajima (AE), promjene doze afatiniba su izvedive u nekih bolesnika koji zadovoljavaju skup kriterija. Budući da se gefitinib može primijeniti samo u jednoj dozi, ne može se davati u malim dozama.
LUX-Lung 7 drugo je direktno kliničko ispitivanje afatiniba za usporedbu prve generacije inhibitora EGFR tirozin kinaze (TKI). Prvo kliničko ispitivanje LUX-Lung 8 uspoređivalo je afatinib i erlotinib u liječenju karcinoma skvamoznih stanica pluća.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated karcinom pluća nedrobnih stanica. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
