Veljače 2023 .: FDA je izdala ubrzano odobrenje za pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) za recidiv ili refraktorni limfom plaštevnih stanica.
U BRUIN (NCT03740529), otvorenom, multicentričnom, jednom kraku ispitivanja monoterapije pirtobrutinibom koje je uključivalo 120 MCL pacijenata koji su prethodno primali terapiju BTK inhibitorom, procijenjena je učinkovitost. Pacijenti su primali medijan od tri linije terapije prije, a 93% je primalo dvije ili više. Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%) i zanubrutinib (8%), koji su bili najčešće propisivani prethodni inhibitori BTK, prestalo je uzimati 83% pacijenata zbog refraktorne bolesti ili pogoršanja bolesti. Pirtobrutinib se davao oralno jednom dnevno u dozi od 200 mg i nastavio dok bolest nije uznapredovala ili nuspojave postale nepodnošljive.
Ukupna stopa odgovora (ORR) i trajanje odgovora (DOR), koje je utvrdilo neovisno povjerenstvo za reviziju korištenjem Lugano kriterija, bile su primarne mjere učinkovitosti. ORR je bio 50% (95% CI: 41, 59), a 13% ispitanika u potpunosti je ispunilo anketu. Procijenjena stopa DOR-a nakon 6 mjeseci procijenjena je na 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), a procijenjeni medijan DOR-a bio je 8.3 mjeseca (95% CI: 5.7, NE).
U bolesnika s MCL-om, umor, mišićno-koštana nelagoda, proljev, edem, dispneja, upala pluća i modrice bile su najčešće nuspojave (15%). Smanjeni broj neutrofila, limfocita i trombocita bili su laboratorijske abnormalnosti stupnja 3 ili 4 u 10% pojedinaca. Mjere opreza i upozorenja u vezi s infekcijama, krvarenjem, citopenijama, atrijskom fibrilacijom i lepršanjem te drugim glavnim zloćudnim bolestima uključeni su u materijal za propisivanje.
Savjetuje se uzimati 200 mg pirtobrutiniba jednom dnevno dok bolest ne napreduje ili dok toksičnost ne postane nepodnošljiva.
