स्विस रोश ग्रुप ने कल इसकी घोषणा की TECENTRIQ® (एटेज़ोलिज़ुमैब) सेल कार्सिनोमा (एचसीसी) वाले उन्नत या मेटास्टैटिक यकृत रोगियों के प्रारंभिक (प्रथम-पंक्ति) उपचार के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अवास्टिन® (बेवाकिज़ुमैब) के संयोजन को मंजूरी दे दी गई है।
एचसीसी प्राथमिक का सबसे आम प्रकार है यकृत कैंसर . यह सफलता चिकित्सा अवास्टिन के साथ संयुक्त रूप से TECENTRIQ की सुरक्षा और नैदानिक गतिविधि पर चरण I के अध्ययन के परिणामों पर आधारित है।
रोश के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और वैश्विक उत्पाद विकास के प्रमुख डॉ. सांद्रा हॉर्निंग ने कहा: घातक ट्यूमर के रूप में हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा के उपचार के सीमित विकल्प हैं और यह दुनिया भर में मौत का प्रमुख कारण है। TECENTRIQ और Avastin के साथ इस बीमारी के इलाज के प्रारंभिक आंकड़े आशाजनक हैं। हम जल्द से जल्द हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा वाले रोगियों के लिए इस अत्यधिक आशाजनक उपचार योजना को लाने के लिए स्वास्थ्य विभाग के साथ सहयोग करने की आशा करते हैं।
ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम (बीटीडी) का उद्देश्य गंभीर या जानलेवा बीमारियों के इलाज के लिए नई दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि मरीजों को लाभ पहुंचाने के लिए इन दवाओं को एफडीए द्वारा जल्द से जल्द मंजूरी दी जाए। यह न केवल रोश की फार्मास्युटिकल उत्पाद लाइन द्वारा प्राप्त 22वीं बीटीडी है, बल्कि TECENTRIQ द्वारा प्राप्त तीसरी बीटीडी भी है।
रोश ग्रुप ने जून 2018 में अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (एएससीओ) की वार्षिक बैठक में हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा के चरण आईबी अध्ययन से डेटा प्रकाशित किया। अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि 10.3 महीनों के औसत अनुवर्ती के बाद, छूट देखी गई थी 15 मूल्यांकन योग्य रोगियों में से 65 (23%)।
10.3 महीने की औसत अनुवर्ती के बाद, औसत प्रगति-मुक्त अस्तित्व (पीएफएस), छूट की अवधि (डीओआर), रोग प्रगति समय (टीटीपी), और समग्र अस्तित्व (ओएस) तक नहीं पहुंचा था। सुरक्षा-मूल्यांकन योग्य रोगियों में से (एन = 43), 28% (एन = 12) अनुभवी ग्रेड 3-4 उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं, और कोई उपचार-संबंधी ग्रेड 5 प्रतिकूल घटनाएं नहीं देखी गईं।
Roche ने FDA की आवश्यकताओं के अनुसार अतिरिक्त डेटा प्रदान किया है, और उसे एक सफल चिकित्सा योग्यता प्रदान की गई है। अनुवर्ती परीक्षणों से अद्यतन डेटा प्राप्त करने के बाद, रोश भविष्य के चिकित्सा सम्मेलन में शोध परिणामों को प्रकाशित करेगा।
