19 अक्टूबर 2016 को, नई दवा ओलारातुमाब ने यूएस एफडीए की त्वरित मंजूरी पारित कर दी और इसे वयस्कों में विशिष्ट प्रकार के नरम ऊतक सार्कोमा (एसटीएस) के इलाज के लिए डॉक्सोरूबिसिन के साथ जोड़ा जा सकता है।
पोर्टेंट; शब्द-रैप: ब्रेक-शब्द! महत्वपूर्ण; रूपरेखा: कोई नहीं 0px! महत्वपूर्ण; “>इस साल मई में, FDA ने ओलारातुमाब को प्राथमिकता समीक्षा योग्यता प्रदान की। ओलारातुमाब को मूल रूप से ट्यूमर कोशिकाओं और सूक्ष्म वातावरण में PDGFRα सिग्नलिंग मार्ग को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। कार्रवाई के इस तरीके के जवाब में, ओलारातुमाब ने एफडीए "ब्रेकथ्रू ड्रग", "फास्ट ट्रैक" और "ऑर्फन ड्रग्स" अनुमोदन भी पारित कर दिया।
पोर्टेंट; शब्द-रैप: ब्रेक-शब्द! महत्वपूर्ण; रूपरेखा: कोई नहीं 0px! महत्वपूर्ण; ओलारातुमाब एक मानव-व्युत्पन्न IgG1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसमें मानव प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक रिसेप्टर α (PDGFRα) के लिए उच्च लक्ष्यीकरण संबंध है। कुछ अध्ययनों में पाया गया है कि PDGFRα विभिन्न ट्यूमर ऊतक अभिव्यक्ति में पाया जाता है, और इस रिसेप्टर की असामान्य सक्रियता का ट्यूमर के साथ एक निश्चित संबंध है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों का मानना है कि PDGFRα ट्यूमर प्रसार और मेटास्टैटिक क्षमता को बढ़ा सकता है।
स्पष्ट; वर्ड-रैप: ब्रेक-वर्ड! मैं हूँportant; outline: none 0px! important; “> Olaratumab is the first STS initial treatment drug after indosine and radiotherapy were approved more than 40 years ago. For these patients, the most commonly used treatment method was doxorubicin or Combine with other drugs.
पोर्टेंट; शब्द-रैप: ब्रेक-शब्द! महत्वपूर्ण; रूपरेखा: कोई नहीं 0px! महत्वपूर्ण; "> 133 विभिन्न ऊतक प्रकारों वाले मेटास्टैटिक एसटीएस वाले 25 रोगियों के नैदानिक परीक्षण ने ओलाराटुमैब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया। अध्ययन के परिणामों से पता चला कि ओलारातुमाब को एकल-एजेंट एड्रियामाइसिन उपचार के साथ मिलाने से एड्रियामाइसिन उपचार समूह में रोगियों की जीवित रहने की दर में काफी सुधार हुआ, औसतन 14.7 बनाम 26.5 महीने की कुल जीवित रहने की दर; 4.4 बनाम 8.2 महीने की औसत प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता; और ट्यूमर प्रतिगमन दर क्रमशः 7.5% बनाम 18.2% है।
पोर्टेंट; शब्द-रैप: ब्रेक-शब्द! महत्वपूर्ण; रूपरेखा: कोई नहीं 0px! महत्वपूर्ण; “> ओलाराटुमैब उपचार में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का खतरा होता है, जिसमें जलसेक-संबंधित प्रतिक्रियाएं और भ्रूण-भ्रूण क्षति शामिल है। जलसेक-संबंधी प्रतिक्रियाओं में हाइपोटेंशन, बुखार, ठंड लगना और दाने शामिल हैं। सबसे आम उपचार दुष्प्रभाव मतली, थकान और तटस्थ ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, म्यूकोसाइटिस, बालों का झड़ना, उल्टी, दस्त, भूख न लगना, पेट दर्द, न्यूरोपैथी और सिरदर्द हैं।
