Trastluridine / tipiracil टैबलेट (LONSURF, Taiho फार्मास्यूटिकल कं, लिमिटेड) को 22 फरवरी, 2019 को मेटास्टेटिक गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन (GEJ) एडेनोकार्सिनोमा के साथ वयस्क रोगियों के लिए पहले से कम से कम दो पूर्व लाइन एडेनोकार्सिनोमासोम के साथ इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था। , ट्राईफ्लुरिडिन का एक निश्चित संयोजन, एक न्यूक्लियोसाइड चयापचय अवरोध करनेवाला, और टिपिरासिल, एक थाइमिडीन फास्फोरिलस अवरोध करनेवाला
TAGS (NCT02500043), एक अंतरराष्ट्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण, मेटास्टैटिक गैस्ट्रिक या GEJ एडेनोकार्सिनोमा वाले 507 रोगियों में स्वीकार किया गया था, जो पहले देखभाल की कम से कम दो पिछली कीमोथेरेपी लाइनों से गुजर चुके थे। मरीजों को सर्वोत्तम सहायक देखभाल (बीएससी) या मिलान प्लेसबो (एन = 2) के साथ प्रत्येक 1-दिवसीय चक्र के दिन 337-35 और 2-1 पर दिन में दो बार मौखिक रूप से लोन्सर्फ (एन = 5) 8 मिलीग्राम / एम 12 प्राप्त करने के लिए 28: 170 यादृच्छिक किया गया था। ) रोग बढ़ने या अस्वीकार्य विषाक्तता होने तक बीएससी के साथ।
प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों (खतरा अनुपात: 5.7; 4.8% सीआई: 6.2, 3.6; पी = 3.1) के लिए लोनसर्फ के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए औसत औसत अस्तित्व 4.1 महीने (0.69, 95) और 0.56 महीने (0.85, 0.0006) था। लोंसफ़र आर्म (ख़तरनाक अनुपात 0.56; 95 प्रतिशत CI: 0.46, 0.68; p <0.0001) के लिए यादृच्छिक रोगियों में, प्रगति-मुक्त अस्तित्व भी लंबा था।
टैग्स रिपोर्ट में, लोनसर्फ से उपचारित रोगियों में न्यूट्रोपेनिया, एनीमिया, मतली, कम भूख, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, उल्टी और दस्त सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं या प्रयोगशाला विसंगतियां (लगभग 10% घटनाएं) थीं, जो कि उपचारित रोगियों की तुलना में अधिक दर पर होती हैं। प्लेसीबो.
लोनसर्फ के लिए निर्धारित खुराक और अनुसूची 35 मिलीग्राम / एम 2 / खुराक है, जो दिन में 28 बार 1 दिन की अवधि के लिए भोजन के साथ 5 और दिन 8 के माध्यम से 12 के माध्यम से दो बार होता है।
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