डोवा फार्मास्यूटिकल्स ने कहा कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने क्रोनिक लीवर रोग (सीएलडी) वाले वयस्कों में कम प्लेटलेट काउंट (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) के इलाज के लिए अपनी सहायक कंपनी AkaRx की नई दवा डोप्टलेट (एवाट्रोम्बोपैग) टैबलेट को मंजूरी दे दी है, जो कैंसर के लिए सर्जरी कराने जा रहे हैं या एक दांत। उल्लेखनीय है कि यह एक सप्ताह के भीतर एफडीए द्वारा अनुमोदित तीसरी नई दवा है और इस उद्देश्य के लिए वर्तमान में अनुमोदित पहली दवा है।
प्लेटलेट्स अस्थि मज्जा में उत्पन्न होने वाली रंगहीन कोशिकाएं होती हैं जो रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्के बनाने और रक्तस्राव को रोकने में मदद करती हैं। कैंसर कीमोथेरेपी आमतौर पर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का कारण बनती है।
डोप्टेलेट (एवाट्रोम्बोपैग) दूसरी पीढ़ी है, एक बार दैनिक मौखिक थ्रोम्बोपोइटिन (टीपीओ) रिसेप्टर एगोनिस्ट। डोप्टेलेट टीपीओ के प्रभाव की नकल कर सकता है, यह सामान्य प्लेटलेट उत्पादन का मुख्य नियामक है। सीएलडी वाले वयस्कों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इलाज के लिए दवा को प्राथमिकता समीक्षा योग्यता प्राप्त हुई है, जो सर्जरी से गुजरेंगे।
Doptelet की सुरक्षा और प्रभावशीलता को दो परीक्षणों (ADAPT-1 और ADAPT-2) में सत्यापित किया गया था। इन अध्ययनों में पुरानी जिगर की बीमारी और गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले कुल 435 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनकी शल्य चिकित्सा से गुजरना होगा जिसमें आमतौर पर प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन की आवश्यकता होती है। इन परीक्षणों ने 5 दिनों के उपचार के लिए प्लेसबो की तुलना में दो खुराक स्तरों पर मौखिक डोप्टेलेट के प्रभाव का मूल्यांकन किया। परिणामों से पता चला कि प्लेसीबो समूह की तुलना में, दो-खुराक स्तर वाले डोप्टेलेट समूह में रोगियों के एक उच्च प्रतिशत ने प्लेटलेट्स की संख्या में वृद्धि की थी और उन्हें सर्जरी के दिन और उपचार के बाद 7 दिनों के भीतर प्लेटलेट ट्रांसफ़्यूज़न या कोई बचाव उपचार प्राप्त करने की आवश्यकता नहीं थी। . डोप्टेलेट के सबसे आम दुष्प्रभाव बुखार, पेट (पेट) में दर्द, मतली, सिरदर्द, थकान और हाथों और पैरों की सूजन (एडिमा) हैं।
सेंटर फॉर एक्सीलेंस इन ऑन्कोलॉजी के निदेशक और एफडीए सेंटर में हेमटोलॉजी और ऑन्कोलॉजी उत्पादों के कार्यालय के कार्यवाहक निदेशक डॉ। रिचर्ड पाज़दुर ने कहा, "कम प्लेटलेट काउंट और पुरानी जिगर की बीमारी के लिए सर्जरी की आवश्यकता वाले रोगियों में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।" औषध मूल्यांकन और अनुसंधान के लिए। प्लेटलेट काउंट बढ़ाएं। यह दवा प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन की आवश्यकता को कम या समाप्त कर सकती है, (प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन) संक्रमण और अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को बढ़ा सकती है।
