Agusta 2021: Hormone mai sakin gonadotropin na farko na baka (GnRH) antagonist, relugolix (ORGOVYX, Myovant Sciences, Inc.), Hukumar Abinci da Magunguna ta amince da ita a ranar 18 ga Disamba, 2020, don manya marasa lafiya da ke da ciwon gurguwar prostate.
HERO (NCT03085095), bazuwar, gwajin lakabin buɗaɗɗe a cikin maza waɗanda ke buƙatar aƙalla shekara guda na maganin rashin lafiyar androgen don sake dawowar cutar kansar prostate bayan tiyatar rediyo ko tiyata ko sabon kamuwa da cutar kansar prostate mai haɓaka, an yi amfani da shi don tantance inganci. Relugolix 360 mg na loda na baka a rana ta farko, sannan kuma allurai na baka na yau da kullun na 120 MG, ko alluran leuprolide acetate 22.5 MG na subcutaneously kowane watanni 3 na makonni 48 an ba marasa lafiya (N=934).
Babban mahimmancin ma'aunin inganci shine ƙimar simintin likitanci, wanda aka ayyana a matsayin cimmawa da kuma kula da murkushe ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar ƙwayar tayi da wannan tafe. A cikin hannun relugolix, ƙimar simintin likitanci shine kashi 50 (kashi 29 na CI: kashi 48, kashi 96.7).
Zafi mai zafi, ciwon ƙwayar tsoka, gajiya, gudawa, da maƙarƙashiya sune abubuwan da suka fi yawa (kashi goma) a cikin marasa lafiya da ke ɗaukar relugolix a HERO. Ƙara glucose, triglycerides, alanine aminotransferase, da aspartate aminotransferase sune mafi yawan abubuwan rashin lafiyar dakin gwaje -gwaje (15%). Hakanan an gano matakan haemoglobin sun yi ƙasa.
Ana nuna nauyin ɗorawa na 360 MG a ranar farko, sannan ana biye da kashi na yau da kullun na 120 MG a kusan lokaci ɗaya kowace rana, tare da ko ba tare da abinci ba.
Magana: https://www.fda.gov/
Duba cikakkun bayanai nan.
