Agusta 2021: FDA ta amince Nivolumab (Opdivo, Kamfanin Bristol-Myers Squibb) ga marasa lafiya tare da cikakkiyar ƙwayar esophagus ko gastroesophageal junction (GEJ) ciwon daji waɗanda suka karbi chemoradiotherapy neoadjuvant kuma suna da cututtukan cututtuka na ci gaba.
An ƙididdige inganci a cikin marasa lafiya 794 tare da ɓangarorin gaba ɗaya (marasa kyau) ko GEJ malignancies waɗanda ke da cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukan cututtukanትም da cututtukan biyu. An sanya marasa lafiya bazuwar (577: 02743494) don karɓar 2 MG na nivolumab ko placebo kowane mako biyu don makonni 1, sannan 240 MG na nivolumab ko placebo kowane mako hudu farawa a mako 16 har zuwa shekara guda na jiyya.
Rayuwa marar cuta (DFS) ita ce ma'aunin sakamako na farko. An bayyana shi azaman lokacin tsakanin bazuwar da sake dawowa na farko (na gida, yanki, ko nesa daga wurin da aka gyara na farko) kwanan wata, ko mutuwa, daga kowane dalili, kamar yadda mai binciken ya ƙaddara kafin maganin ciwon daji na gaba.
A cikin CHECKMATE-577, waɗanda suka karɓi nivolumab sun sami ci gaba mai mahimmanci a cikin DFS idan aka kwatanta da waɗanda suka karɓi placebo. Matsakaicin DFS ya kasance watanni 22.4 (kashi 95 tazarar amincewa: 16.6, 34.0) tare da watanni 11 (tsakanin amincewa kashi 95: 8.3, 14.3) (HR 0.69; Tazarar amincewa kashi 95: 0.56, 0.85; p=0.0003). Ba tare da la'akari da maganganun PD-L1 na ƙari ko tarihin tarihi ba, an ga fa'idar DFS.
Gajiya, kurji, ciwon musculoskeletal, pruritus, gudawa, tashin zuciya, asthenia, tari, dyspnea, maƙarƙashiya, rage ci, ciwon baya, arthralgia, na sama numfashi fili kamuwa da cuta, pyrexia, ciwon kai, ciwon ciki, da amai ne mafi na kowa m halayen. abin da ya faru 20%) a cikin marasa lafiya da ke karɓar nivolumab.
For adjuvant therapy of resected esophageal or GEJ cancer, the recommended nivolumab dose is 240 mg every 2 weeks or 480 mg every 4 weeks for a total treatment duration of 1 year. Both doses are given as intravenous infusions lasting 30 minutes.
reference: https://www.fda.gov/
Duba cikakkun bayanai nan.
