ઓગસ્ટ 2023: મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર (mCRC) માટે જેની સારવાર પહેલાથી જ ફ્લોરોપાયરીમિડીન, ઓક્સાલિપ્લાટિન અને ઇરિનોટેકન આધારિત કીમોથેરાપી, એન્ટી-વીઇજીએફ જૈવિક ઉપચાર, અને જો આરએએસ વાઇલ્ડ-ટાઇપ, એન્ટિ-ઇજીએફઆર થેરાપી, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને મંજૂરી આપી છે. trifluridine અને tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, સિંગલ-એજન્ટ દવા, સપ્ટેમ્બર 2015 માં આ ઉપયોગ માટે FDA મંજૂરી મેળવી ચૂકી છે.
સનલાઈટ (NCT04737187) માં, મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર ધરાવતા 492 દર્દીઓમાં બેવસીઝુમાબ સાથે LONSURF ની સિંગલ-એજન્ટ LONSURF સાથે સરખામણી કરતી રેન્ડમાઈઝ્ડ, ઓપન-લેબલ, મલ્ટિસેન્ટર, આંતરરાષ્ટ્રીય અજમાયશ કે જેમણે વધુમાં વધુ બે અગાઉ કીમોથેરાપીની પદ્ધતિ પ્રાપ્ત કરી હતી અને તેમની રોગની પ્રગતિ દર્શાવી હતી. છેલ્લા શાસનની અસહિષ્ણુતા, સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.
ઓવરઓલ સર્વાઇવલ (OS) અને પ્રોગ્રેસન-ફ્રી સર્વાઇવલ (PFS) એ મુખ્ય અસરકારકતા પરિણામ મેટ્રિક્સ હતા. LONSURF પ્લસને સોંપેલ દર્દીઓ bevacizumab LONSURF આર્મ (હેઝાર્ડ રેશિયો 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-સાઇડ p0.001) ને સોંપવામાં આવેલા દર્દીઓની સરખામણીમાં અજમાયશના હાથે આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર OS સુધારો દર્શાવ્યો હતો. LONSURF plus bevacizumab આર્મ માટે સરેરાશ OS 10.8 મહિના (95% CI: 9.4, 11.8) અને LONSURF આર્મ માટે 7.5 મહિના (95% CI: 6.3, 8.6) હતા. LONSURF plus bevacizumab આર્મમાં, મધ્ય PFS 5.6 મહિના (95% CI: 4.5, 5.9), જ્યારે LONSURF આર્મમાં, તે 2.4 મહિના (95% CI: 2.1, 3.2) (હેઝાર્ડ રેશિયો: 0.44%; CI: 95, 0.36; 0.54-સાઇડ p1).
ન્યુટ્રોપેનિયા, એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, થાક, ઉબકા, AST વધારો, ALTમાં વધારો, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટમાં વધારો, સોડિયમમાં ઘટાડો, ઝાડા, પેટમાં અગવડતા અને ભૂખમાં ઘટાડો એ બેવસીઝુમબ (20%) સાથે LONSURF માટે સૌથી વધુ વારંવાર થતી આડ ઘટનાઓ અથવા પ્રયોગશાળાની અસામાન્યતાઓ છે.
દરેક 1-દિવસના ચક્રના 5 થી 8 અને દિવસો 12 થી 28 માં, LONSURF ની ભલામણ કરેલ માત્રા 35 mg/m2 છે જે ખોરાક સાથે દરરોજ બે વાર મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. bevacizumab ડોઝ વિશે વિગતો માટે, નિયત માહિતીની સલાહ લો.
LONSURF માટે સંપૂર્ણ નિર્ધારિત માહિતી જુઓ.
