સપ્ટેમ્બર 2022: The European Commission (EC) has authorized Kite’s સીએઆર ટી-સેલ થેરેપી Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) for the treatment of adult patients 26 years of age and older with relapsed or refractory (r/r) B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia. Kite is a Gilead Company (Nasdaq: GILD) (ALL).
કાઈટના સીઈઓ ક્રિસ્ટી શૉના જણાવ્યા અનુસાર, "આ મંજૂરી સાથે, ટેકર્ટસ આ દર્દીની વસ્તી માટે ભલામણ કરાયેલ પ્રથમ અને એકમાત્ર CAR T-સેલ થેરાપી બની છે, જે મોટી અપૂર્ણ તબીબી જરૂરિયાતને સંબોધિત કરે છે." યુરોપમાં કાઈટ સેલ થેરાપીનો આ ચોથો મંજૂર થયેલો ઉપયોગ પણ છે, જે દર્દીઓને, ખાસ કરીને અન્ય કેટલાક ઉપચારાત્મક વિકલ્પો ધરાવતા દર્દીઓને તેઓ જે લાભો પ્રદાન કરે છે તે પુરાવો આપે છે.
The most prevalent type of બધા, which is an aggressive blood malignancy, is B-cell precursor ALL. Annually, ALL is diagnosed in about 64,000 people worldwide. With the current standard-of-care medications, the median overall survival (OS) for individuals with ALL is just about eight months.
According to Max S. Topp, MD, professor and director of haematology at the University Hospital of Wuerzburg in Germany, “adults with relapsed or refractory ALL frequently undergo multiple treatments, including chemotherapy, targeted therapy, and stem cell transplant, creating a significant burden on a patient’s quality of life.” Patients in Europe today benefit from a significant improvement in care. Durable responses from Tecartus point to the possibility of a long-term remission and a novel treatment strategy.
ZUMA-3 ઇન્ટરનેશનલ મલ્ટિસેન્ટર, સિંગલ-આર્મ, ઓપન-લેબલ, રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી બધા સાથે પુખ્ત દર્દીઓ (1 વર્ષ જૂના) નો રજીસ્ટ્રેશનલ તબક્કો 2/18 અભ્યાસ એ પરિણામો પ્રદાન કરે છે જે મંજૂરીને સમર્થન આપે છે. 26.8 મહિનાના સરેરાશ ફોલો-અપ સાથે, આ અભ્યાસ દર્શાવે છે કે મૂલ્યાંકન કરી શકાય તેવા દર્દીઓમાંથી 71% (n=55)એ આંશિક હેમેટોલોજીકલ રિકવરી (CRi) સાથે સંપૂર્ણ માફી (CR) અથવા CRનો અનુભવ કર્યો હતો. મોટા ડેટા સેટમાં, કી ડોઝ (n=78) મેળવનાર તમામ દર્દીઓ માટે સરેરાશ એકંદર અસ્તિત્વ બે વર્ષથી વધુ (25.4 મહિના) હતું અને પ્રતિસાદ આપનારાઓ માટે, તે લગભગ ચાર વર્ષ (47 મહિના) (દર્દીઓ કે જેમણે CR પ્રાપ્ત કર્યા હતા) અથવા CRi). જેની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય તેવા દર્દીઓમાં માફીની સરેરાશ અવધિ (DOR) 18.6 મહિના હતી.
The safety outcomes among the patients given Tecartus at the target dose (n=100) were consistent with the drug’s known safety profile. 25% and 32% of patients, respectively, experienced grade 3 or higher સાયટોકાઇન રીલીઝ સિન્ડ્રોમ (CRS) and neurologic adverse events, which were typically adequately controlled.
