ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને 1 ડિસેમ્બર, 2023 ના રોજ પિર્ટોબ્રુટિનિબ (જેપીરકા, એલી લિલી અને કંપની) ને ક્રોનિક લિમ્ફોસાયટીક લ્યુકેમિયા અથવા નાના લિમ્ફોસાયટીક લિમ્ફોમા (સીએલએલ/એસએલએલ) ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકો માટે ઝડપી મંજૂરી આપી હતી, જેમણે ઓછામાં ઓછા બે પ્રાઈ લાઈન્સની થેરાપી કરાવી છે. BTK અવરોધક અને BCL-2 અવરોધક સહિત.
અભ્યાસમાં તે BRUIN (NCT03740529) માં કેટલી સારી રીતે કામ કરે છે તે જોવામાં આવ્યું હતું, જે વિશ્વવ્યાપી, ઓપન-લેબલ, સિંગલ-આર્મ, મલ્ટીકોહોર્ટ ટ્રાયલ 108 લોકો સાથે છે જેમની પાસે CLL અથવા SLL છે અને જેમની પાસે BTK અવરોધક સહિત ઓછામાં ઓછી બે અન્ય સારવાર હતી. BCL-2 અવરોધક. દર્દીઓએ 5 થી 2 ની રેન્જ સાથે 11 અગાઉની ઉપચાર પંક્તિઓની મધ્યમાંથી પસાર થવું પડ્યું. સિત્તેર ટકા દર્દીઓએ પ્રત્યાવર્તન અથવા બગડતી બીમારીને કારણે અગાઉના BTK અવરોધકનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરી દીધું. પીર્ટોબ્રુટિનિબ દવા દિવસમાં એકવાર 200 મિલિગ્રામની માત્રામાં મૌખિક રીતે આપવામાં આવતી હતી અને રોગની પ્રગતિ અથવા અસ્વીકાર્ય ઝેરી અસર થાય ત્યાં સુધી જાળવવામાં આવતી હતી.
પ્રાથમિક અસરકારકતા મેટ્રિક્સ એકંદર પ્રતિભાવ દર (ORR) અને પ્રતિભાવની અવધિ (DOR), 2018 iwCLL માપદંડના આધારે સ્વતંત્ર સમીક્ષા સમિતિ દ્વારા મૂલ્યાંકન કરવામાં આવી હતી. ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 72% થી 95% ના 63% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ (CI) સાથે 80% હતો, અને પ્રતિભાવની મધ્ય અવધિ (DOR) 12.2 થી 95 ના 9.3% CI સાથે 14.7 મહિના હતી. બધા જવાબો અધૂરા હતા.
સૌથી વધુ વારંવાર થતી આડ અસરો (≥ 20%), જેમાં લેબોરેટરી સંબંધિત શબ્દોનો સમાવેશ થતો નથી, તેમાં થાક, ઉઝરડા, ઉધરસ, મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અગવડતા, કોવિડ-19, ઝાડા, ન્યુમોનિયા, પેટમાં દુખાવો, શ્વાસની તકલીફ, રક્તસ્રાવ, સોજો, ઉબકા, પાયરેક્સિયા અને માથાનો દુખાવો 3% થી વધુ દર્દીઓને અસર કરતી ગ્રેડ 4 અથવા 10 પ્રયોગશાળાની અસાધારણતાઓમાં ઘટાડો ન્યુટ્રોફિલ કાઉન્ટ, એનિમિયા અને પ્લેટલેટની સંખ્યામાં ઘટાડો શામેલ છે. 32% દર્દીઓએ ગંભીર ચેપનો અનુભવ કર્યો હતો, જેમાં 10% કેસોમાં જીવલેણ ચેપ નોંધાયા હતા. સૂચિત સામગ્રીમાં ચેપ, રક્તસ્રાવ, સાયટોપેનિઆસ, કાર્ડિયાક એરિથમિયા અને ત્યારબાદના પ્રાથમિક કેન્સર માટે સાવચેતીઓ અને સલાહનો સમાવેશ થાય છે.
સૂચવેલ પિર્ટોબ્રુટિનિબ ડોઝ 200 મિલિગ્રામ છે જ્યાં સુધી રોગની પ્રગતિ અથવા અસહ્ય અસરો ન થાય ત્યાં સુધી દિવસમાં એકવાર મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.
કેન્સર
લ્યુટેટિયમ લુ 177 ડોટાટેટને USFDA દ્વારા GEP-NETS સાથે 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળરોગના દર્દીઓ માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે.
Lutetium Lu 177 dotatate, એક ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ ટ્રીટમેન્ટ, ને તાજેતરમાં યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) તરફથી બાળરોગના દર્દીઓ માટે મંજૂરી મળી છે, જે બાળરોગના ઓન્કોલોજીમાં નોંધપાત્ર સીમાચિહ્નરૂપ છે. આ મંજૂરી ન્યુરોએન્ડોક્રાઈન ટ્યુમર્સ (NETs) સામે લડતા બાળકો માટે આશાનું કિરણ દર્શાવે છે, જે કેન્સરનું એક દુર્લભ પરંતુ પડકારજનક સ્વરૂપ છે જે પરંપરાગત ઉપચારો સામે પ્રતિરોધક સાબિત થાય છે.
એલિશા મેન્ડોસા
11 શકે છે, 2024
