19 Octoberક્ટોબર, 2016 ના રોજ, નવી દવા ઓલારતુમાબે યુએસ એફડીએની ઝડપી મંજૂરી પસાર કરી અને પુખ્ત વયના લોકોમાં ચોક્કસ પ્રકારના નરમ પેશીના સારકોમા (એસટીએસ) ની સારવાર માટે ડોક્સોર્યુબિસિન સાથે જોડી શકાય છે.
નોંધપાત્ર શબ્દ-રૅપ: બ્રેક-વર્ડ! મહત્વપૂર્ણ; રૂપરેખા: કોઈ નહીં 0px! મહત્વપૂર્ણ; આ વર્ષે મે મહિનામાં, FDA એ Olaratumab ને પ્રાથમિકતા સમીક્ષા લાયકાત આપી. Olaratumab મૂળરૂપે ગાંઠ કોષો અને માઇક્રોએનવાયરમેન્ટમાં PDGFRα સિગ્નલિંગ પાથવેને અવરોધિત કરવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવ્યું હતું. ક્રિયાના આ મોડના પ્રતિભાવમાં, ઓલારાતુમબે પણ FDA “બ્રેકથ્રુ ડ્રગ” , “ફાસ્ટ ટ્રેક” અને “ઓર્ફાન ડ્રગ્સ” મંજૂરી પાસ કરી.
નોંધપાત્ર શબ્દ-રૅપ: બ્રેક-વર્ડ! મહત્વપૂર્ણ; રૂપરેખા: કોઈ નહીં 0px! મહત્વપૂર્ણ; ઓલારાટુમબ એ માનવ-ઉત્પન્ન IgG1 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે જે માનવ પ્લેટલેટ-ઉત્પન્ન વૃદ્ધિ પરિબળ રીસેપ્ટર α (PDGFRα) માટે ઉચ્ચ લક્ષ્યાંક આકર્ષણ ધરાવે છે. કેટલાક અભ્યાસોમાં જાણવા મળ્યું છે કે PDGFRα વિવિધ ટ્યુમર ટીશ્યુ એક્સપ્રેશનમાં જોવા મળે છે અને આ રીસેપ્ટરનું અસામાન્ય સક્રિયકરણ ગાંઠો સાથે ચોક્કસ સંબંધ ધરાવે છે. પ્રીક્લિનિકલ અભ્યાસો માને છે કે PDGFRα ગાંઠના પ્રસાર અને મેટાસ્ટેટિક સંભવિતતામાં વધારો કરી શકે છે.
પોર્ટેન્ટ શબ્દ લપેટી: વિરામ-શબ્દ! હું છુંનોંધપાત્ર રૂપરેખા: કોઈ નહીં 0px! મહત્વપૂર્ણ; ઈન્ડોસિન અને રેડિયોથેરાપી 40 કરતાં વધુ વર્ષ પહેલાં મંજૂર થયા પછી ઓલારાતુમબ એ પ્રથમ એસટીએસ પ્રારંભિક સારવારની દવા છે. આ દર્દીઓ માટે, સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતી સારવાર પદ્ધતિ ડોક્સોરુબિસિન અથવા અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજન હતી.
નોંધપાત્ર શબ્દ-રૅપ: બ્રેક-વર્ડ! મહત્વપૂર્ણ; રૂપરેખા: કોઈ નહીં 0px! મહત્વપૂર્ણ; મેટાસ્ટેટિક એસટીએસ ધરાવતા 133 દર્દીઓની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ જેમાં 25 અલગ-અલગ પેશીના પ્રકારો છે તે ઓલારાટુમબની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરે છે. અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે ઓલારાટુમબ સિંગલ-એજન્ટ એડ્રિયામિસિન સારવાર સાથે જોડાય છે. એડ્રિયામિસિન સારવાર જૂથના દર્દીઓના અસ્તિત્વમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો હતો, સરેરાશ એકંદર અસ્તિત્વ 14.7 વિ 26.5 મહિના સાથે; 4.4 વિ 8.2 મહિનાનું સરેરાશ પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ; અને અનુક્રમે 7.5% વિ 18.2% ના ટ્યુમર રીગ્રેશન દર.
નોંધપાત્ર શબ્દ-રૅપ: બ્રેક-વર્ડ! મહત્વપૂર્ણ; રૂપરેખા: કોઈ નહીં 0px! મહત્વપૂર્ણ; ઓલારાતુમબ સારવારમાં ઇન્ફ્યુઝન સંબંધિત પ્રતિક્રિયાઓ અને ગર્ભ-ગર્ભના નુકસાન સહિત ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું જોખમ રહેલું છે. ઇન્ફ્યુઝન-સંબંધિત પ્રતિક્રિયાઓમાં હાયપોટેન્શન, તાવ, શરદી અને ફોલ્લીઓનો સમાવેશ થાય છે. ઉબકા, થાક અને તટસ્થ ગ્રાન્યુલોસાયટોપેનિયા, મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ પીડા, મ્યુકોસાઇટિસ, વાળ ખરવા, ઉલટી, ઝાડા, ભૂખ ન લાગવી, પેટમાં દુખાવો, ન્યુરોપથી અને માથાનો દુખાવો એ સૌથી સામાન્ય સારવારની આડઅસરો છે.
