માર્ચ 2023:
સંક્ષિપ્ત સારાંશ:
The purpose of this clinical trial is to find out if anti-MESO antigen receptor સીએઆર ટી-સેલ થેરેપી કરી શકો છો be used to treat epithelial ovarian cancer that has come back or stopped responding to other treatments.
વિગતવાર વર્ણન:
પ્રાથમિક ઉદ્દેશ્યો
To determine the feasibility and safety of anti-MESO CAR-T cells in treating patients with MESO-positive ovarian cancer.
ગૌણ ઉદ્દેશ્યો
To assess the efficacy of anti-MESO CAR-T cells in patients with ovarian cancer.
To determine the in vivo dynamics and persistency of anti-MESO CAR-T cells.
અભ્યાસ ડિઝાઇન
અભ્યાસનો પ્રકાર: ઇન્ટરવેન્શનલ (ક્લિનિકલ ટ્રાયલ)
અંદાજિત નોંધણી: 20 સહભાગીઓ
ફાળવણી: N/A
હસ્તક્ષેપ મોડલ: સિંગલ ગ્રુપ અસાઇનમેન્ટ
માસ્કિંગ: કંઈ નહીં (ઓપન લેબલ)
પ્રાથમિક હેતુ: સારવાર
અધિકૃત શીર્ષક: રિલેપ્સ્ડ અને રીફ્રેક્ટરી એપિથેલિયલ અંડાશયના કેન્સર માટે MESO-CAR T સેલ થેરપીની સલામતી અને અસરકારકતા
અભ્યાસની અંદાજિત શરૂઆત તારીખ: 20 એપ્રિલ, 2019
પ્રાથમિક પૂર્ણ થવાની અંદાજિત તારીખ: 20 એપ્રિલ, 2022
અભ્યાસ પૂર્ણ થવાની અંદાજિત તારીખ: 20 એપ્રિલ, 2023
માપદંડ
સમાવેશ માપદંડ:
18 to 70 Years Old, female; Expected survival > 12 weeks; Clinical performance status of ECOG score 0–2; Patients who have previously been treated with second-line or more lines of standard treatment are not effective (No remission or recurrence after remission); At least one measurable tumor foci according to RECIST standard 1.1 ; Positive Mesothelin expression in tumor tissues; Creatinine ≤ 1.5×ULN; ALT and AST ≤ 3×ULN; Total bilirubin ≤ 2×ULN; Hemoglobin≥90g/L; Absolute counting of neutrophils≥1000uL ; Absolute counting of lymphocytes>0.7×10^9/L; Counting of Platelets≥75000/uL; The venous access required for collection can be established without contraindications for leukocyte collection. I am able to understand and sign the informed consent document.
બાકાત માપદંડ:
Accompanied by other uncontrolled malignant tumors; Active hepatitis B, hepatitis C, syphilis, HIV infection; Suffering severe cardiovascular or respiratory disease; Any other diseases could affect the outcome of this trial. Any affairs that could affect the safety of the subjects or outcome of this trial Pregnant or lactating women, or patients who plan to be pregnant during or after treatment; There are active or uncontrollable infections (except simple urinary tract infections or upper respiratory tract infections) that require systemic therapy 14 days or 14 days prior to assignment; Patients who are accounted by researchers as not appropriate for this test; Received CAR-T treatment or other gene therapies before assignment; Subject suffering disease affects the understanding of informed consent or compliance with study protocol.
કરી રહેલી હોસ્પિટલોની યાદી તપાસો ચીનમાં CAR ટી-સેલ થેરાપી.
