બિનઉપયોગી દર્દીઓ માટે હિપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા (HCC), પ્રથમ-લાઇન સારવાર વિકલ્પો મર્યાદિત છે, જેમાં સ્થાનિક એબ્લેશન, ધમની-નિર્દેશિત ઉપચાર અથવા બાહ્ય રેડિયેશન થેરાપી અથવા કીમોથેરાપીનો સમાવેશ થાય છે. સોરાફેનિબ (ડોગાઈમ) હાલમાં અસંયમિત HCC ધરાવતા દર્દીઓ માટે એકમાત્ર માન્ય સિસ્ટમ છે. જાતીય સારવાર યોજના. 2017 માં, FDA એ રેગોરાફેનિબ (સ્ટીવર્ગા) અને નિવોલુમબ (ઓપડિવો) ને અગાઉ સોરાફેનિબ મેળવનાર દર્દીઓ માટે સેકન્ડ-લાઇન સારવાર વિકલ્પો તરીકે મંજૂરી આપી હતી. સંશોધકો માને છે કે સંયોજન PD-L1 અવરોધક દુર્વાલુમબ (ઈમ્ફિન્ઝી) અને CTLA-4 અવરોધક ટ્રેમેલિમુમબ સૌથી યોગ્ય ક્લિનિકલ સારવાર સંયોજન હોઈ શકે છે.
એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, મલ્ટિસેન્ટર, તબક્કો III હિમાલય ટ્રાયલ (NCT03298451) અગાઉ સારવાર ન કરાયેલ, સારવાર ન કરી શકાય તેવા HCC દર્દીઓને ચાર જૂથોમાં વિભાજિત કરે છે: 2 અલગ-અલગ દુર્વાલુમાબ ટ્રેમેલિમુમાબ સંયુક્ત સારવાર પદ્ધતિ સાથે, દુર્વાલુમાબ મોનોથેરાપી અને સોરાફેનીબ મોનોથેરાપી (ચિત્ર). સંશોધકોએ એકંદર સર્વાઇવલ (OS) નો પ્રાથમિક એન્ડપોઇન્ટ અને પ્રગતિ માટેનો સમય, પ્રોગ્રેસન-ફ્રી સર્વાઇવલ (PFS), અને સેકન્ડરી એન્ડપોઇન્ટ તરીકે ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) નો ઉપયોગ કર્યો.
દુર્વલુમબ માનવ IgG મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે, PD-L1 અવરોધક જે PD-1 અને CD80 સાથે જોડાય છે, જે T કોશિકાઓને ઓળખવા અને મારી નાખવાની મંજૂરી આપે છે. ગાંઠ એન્ટિબોડી-આશ્રિત અને કોષ-મધ્યસ્થી સાયટોટોક્સિક પ્રવૃત્તિની જરૂરિયાત વિના કોષો. ટ્રેમેલિમુમાબની સમાન પદ્ધતિ છે, જે CTLA-4 ને અવરોધે છે, જે મુખ્યત્વે સક્રિય T કોશિકાઓમાં વ્યક્ત કોષની સપાટી રીસેપ્ટર છે. પૂર્વધારણા એ છે કે CTLA-4 ના અવરોધથી PD-L1 અવરોધકોની પ્રવૃત્તિમાં વધારો થશે.
અગાઉના તબક્કા I/II અભ્યાસમાં, HCC ધરાવતા 40 દર્દીઓએ સંયોજનની સલામતી અને સહનશીલતાનું મૂલ્યાંકન કર્યું હતું. પુષ્ટિ થયેલ ORR 17.5% હતી, જેમાંથી 7 દર્દીઓના આંશિક પ્રતિભાવો હતા (7/40 દર્દીઓ), અને સરેરાશ પ્રતિભાવ સમય 8 અઠવાડિયા હતો. સંયોજન સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે અને અમાનવીય HCC ધરાવતા દર્દીઓમાં કોઈ જોખમ સંકેત નથી. અનુગામી સંશોધન પણ ચાલુ છે. આ બંનેની સિનર્જિસ્ટિક અસર દ્વારા પ્રાપ્ત થાય છે ઇમ્યુનોથેરાપી અંતિમ વિરોધી ગાંઠ અસર હાંસલ કરવા માટે દવાઓ. એવી અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે કે વધુ સારા ક્લિનિકલ પરિણામો આવશે.
