ઓગસ્ટ 2021: The FDA approved cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) (locally advanced who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation or metastatic) whose tumours have high PD-L1 expression (Tumor Proportion Score [TPS] > 50 percent) whose tumours have high PD-L
Study 1624 (NCT03088540), a multicenter, randomised, open-label trial in 710 patients with locally advanced NSCLC who were not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or with metastatic NSCLC, was conducted to assess efficacy. Patients were given either cemiplimab-rwlc 350 mg intravenously every 3 weeks for up to 108 weeks or platinum-based chemotherapy. Per a blinded independent central review, the major efficacy outcome measures were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) (BICR).
પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી મેળવનારા દર્દીઓની સરખામણીમાં સેમિપ્લિમબ-આરડબલ્યુએલસી પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં OS અને PFS માં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર વધારો થયો હતો. કેમોથેરાપી હાથ (HR 22.1; 95 ટકા CI: 17.7) માં 14.3 મહિના (95 ટકા CI: 11.7, 19.2) ની સરખામણીમાં સેમિપ્લિમબ-આરડબલ્યુએલસી જૂથના દર્દીઓમાં 0.68 મહિના (95 ટકા CI: 0.53, NE) ની સરેરાશ OS હતી. , 0.87, p=0.0022). cemiplimab-rwlc આર્મ 6.2 મહિના (4.5, 8.3) નું સરેરાશ PFS ધરાવે છે અને કિમોથેરાપી હાથ 5.6 મહિના (4.5, 6.1) (HR 0.59; 95 ટકા CI: 0.49, 0.72, p0.0001) નું સરેરાશ PFS ધરાવે છે. cemiplimab-rwlc અને કીમોથેરાપી જૂથોમાં, BICR દીઠ પુષ્ટિ થયેલ એકંદર પ્રતિભાવ દર (ORR) અનુક્રમે 37 ટકા (95 ટકા CI: 32, 42) અને 21 ટકા (95 ટકા CI: 17, 25) હતો.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અગવડતા, ફોલ્લીઓ, એનિમિયા, થાક, ભૂખમાં ઘટાડો, ન્યુમોનિયા અને ઉધરસ એ અભ્યાસ 10 માં એક દવા તરીકે સેમિપ્લિમબ-આરએલડબલ્યુસી સાથે સૌથી વધુ પ્રચલિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (> 1624%) હતી.
NSCLC સારવાર માટે cemiplimab-rwlc ની સૂચિત માત્રા દર ત્રણ અઠવાડિયે 350 mg છે, જે 30 મિનિટમાં નસમાં આપવામાં આવે છે.
સંદર્ભ: https://www.fda.gov/
વિગતો તપાસો અહીં.
