નવેમ્બર 2021: ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને મંજૂરી આપી છે atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) પણ આજે FDA દ્વારા ટેસેન્ટ્રિક સાથે સહાયક સારવાર માટે NSCLC ધરાવતા દર્દીઓને પસંદ કરવા માટે સાથી નિદાન ઉપકરણ તરીકે અધિકૃત કરવામાં આવ્યું હતું.
રોગ-મુક્ત સર્વાઇવલ (DFS) એ મુખ્ય અસરકારકતા પરિણામ માપદંડ હતું, જેમ કે 476% ટ્યુમર કોષો પર PD-L1 અભિવ્યક્તિ સાથે સ્ટેજ II-IIIA NSCLC ધરાવતા દર્દીઓની પ્રાથમિક અસરકારકતા વિશ્લેષણ વસ્તી (n=1) માં તપાસકર્તા દ્વારા નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું ( PD-L1 1% TC). એટેઝોલિઝુમબ આર્મમાં, BSC આર્મ (HR 95; 36.1 ટકા CI: 35.3, 95; p=) માં 29.0 મહિના (0.66 ટકા CI: 95, NE) ની સરખામણીમાં મધ્ય DFS (0.50 ટકા CI: 0.88, NE) સુધી પહોંચી શક્યું ન હતું. 0.004).
PD-L0.43 TC 1% સ્ટેજ II-IIIA NSCLC (50 ટકા CI: 95, 0.27) ધરાવતા દર્દીઓના પૂર્વ-નિર્દિષ્ટ ગૌણ પેટાજૂથ વિશ્લેષણમાં DFS HR 0.68 હતો. PD-L0.87 TC 1-1 ટકા સ્ટેજ II-IIIA NSCLC (49 ટકા CI: 95, 0.60) ધરાવતા દર્દીઓના સંશોધનાત્મક પેટાજૂથ અભ્યાસમાં DFS HR 1.26 હતો.
એસ્પાર્ટેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ, બ્લડ ક્રિએટિનાઇન અને એલાનિન એમિનોટ્રાન્સફેરેસ, તેમજ હાઇપરકલેમિયા, ફોલ્લીઓ, ઉધરસ, હાઇપોથાઇરોડિઝમ, પાયરેક્સિયા, થાક/એસ્થેનિયા, મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ પેઇન, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, આર્થ્રાલ્જિયા અને પ્ર્યુરિટસ, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં સૌથી સામાન્ય હતા. એટેઝોલિઝુમાબ મેળવતા દર્દીઓ, જેમાં પ્રયોગશાળાની અસાધારણતાનો સમાવેશ થાય છે.
આ સંકેત માટે, ભલામણ કરેલ એટેઝોલિઝુમાબ ડોઝ દર બે અઠવાડિયે 840 મિલિગ્રામ, દર ત્રણ અઠવાડિયે 1200 મિલિગ્રામ અથવા એક વર્ષ સુધી દર ચાર અઠવાડિયે 1680 મિલિગ્રામ છે.
