ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને 1 માર્ચ, 2024 ના રોજ કાર્બોપ્લેટિન અને પેમેટ્રેક્સ્ડ સાથે સંયોજનમાં એમિવન્ટામબ-વીએમજેડબ્લ્યુ (રાયબ્રેવન્ટ, જેન્સેન બાયોટેક, ઇન્ક.) ને મંજૂરી આપી હતી. એપિડર્મલ ગ્રોથ ફેક્ટર રીસેપ્ટર (ઇજીએફઆર) એક્સોન 20 ઇન્સર્ટેશન મ્યુટેશન ધરાવતા દર્દીઓ, એફડીએએપ દ્વારા ઓળખવામાં આવે છે. પરીક્ષણ, સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) માટે પ્રારંભિક ઉપચાર તરીકે આ સારવાર માટે પાત્ર છે.
તેને એફડીએ દ્વારા સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક NSCLC ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓ પર ઉપયોગમાં લેવા માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું જેમની પાસે EGFR એક્ઝોન 20 નિવેશ પરિવર્તન હતું, જેની પુષ્ટિ FDA-મંજૂર પરીક્ષણ દ્વારા થઈ શકે છે, અને પ્લેટિનમ-આધારિત સારવાર પછી જેમની સ્થિતિ વધુ ખરાબ થઈ હતી. એફડીએએ આ હેતુ માટે પહેલાથી જ ઝડપી મંજૂરી આપી દીધી છે.
PAPILLON ટ્રાયલ (NCT04538664) એ જોયું કે તે કેટલું સારું કામ કરે છે. તે 308 દર્દીઓ સાથેનો રેન્ડમાઇઝ્ડ, ઓપન-લેબલ, મલ્ટિસેન્ટર અભ્યાસ હતો જેમને EGFR એક્ઝોન 20 નિવેશ પરિવર્તનો હતા. કાર્બોપ્લાટિન અને પેમેટ્રેક્સ્ડ અથવા કાર્બોપ્લેટિન અને પેમેટ્રેક્સ્ડ સાથે એમીવન્ટામબ-વીએમજેડબલ્યુ મેળવવા માટે દર્દીઓને રેન્ડમલી 1:1 રેશિયોમાં સોંપવામાં આવ્યા હતા.
અસરકારકતાનું પ્રાથમિક માપ પ્રોગ્રેશન-ફ્રી સર્વાઇવલ (PFS) હતું જેનું મૂલ્યાંકન બ્લાઇન્ડ ઇન્ડિપેન્ડન્ટ સેન્ટ્રલ રિવ્યુ (BICR) દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું, જેમાં એકંદરે સર્વાઇવલ (OS) એક મહત્વપૂર્ણ ગૌણ અંતિમ બિંદુ તરીકે હતું. 0.40 (95% CI: 0.30–0.53; p-વેલ્યુ<0.0001) નું જોખમ ગુણોત્તર દર્શાવે છે કે એકલા કાર્બોપ્લેટિન અને પેમેટ્રેક્સ્ડની તુલનામાં એમિવન્ટામબ-વીએમજેડબ્લ્યુ વત્તા કાર્બોપ્લેટિન અને પેમેટ્રેક્સે નોંધપાત્ર રીતે પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વમાં સુધારો કર્યો છે. એક હાથમાં 11.4 થી 95 ના 9.8% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ (CI) સાથે 13.7 મહિનાની મધ્યસ્થ પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS) હતી, અને બીજા હાથમાં 6.7 થી 95 ના 5.6% CI સાથે 7.3 મહિના હતી.
જો કે વર્તમાન પૃથ્થકરણમાં સર્વાઈવલના એકંદર આંકડાઓ સંપૂર્ણ રીતે વિકસિત નહોતા, અંતિમ પૃથ્થકરણ માટે નોંધાયેલ પૂર્વ-નિર્દિષ્ટ મૃત્યુના માત્ર 44% સાથે, નકારાત્મક વલણના કોઈ સંકેતો નહોતા.
મુખ્ય આડઅસરો (≥20%)માં ફોલ્લીઓ, નખની ઝેરી અસર, સ્ટૉમેટાઇટિસ, ઇન્ફ્યુઝન-સંબંધિત પ્રતિભાવ, થાક, એડીમા, કબજિયાત, ભૂખમાં ઘટાડો, ઉબકા, COVID-19, ઝાડા અને ઉલ્ટીનો સમાવેશ થાય છે.
દર્દીના શરીરનું વજન amivantamab-vmjw ની ભલામણ કરેલ માત્રા નક્કી કરે છે. ચોક્કસ ડોઝની વિગતો માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન સૂચનાઓનો સંદર્ભ લો.
કેન્સર
લ્યુટેટિયમ લુ 177 ડોટાટેટને USFDA દ્વારા GEP-NETS સાથે 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળરોગના દર્દીઓ માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે.
Lutetium Lu 177 dotatate, એક ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ ટ્રીટમેન્ટ, ને તાજેતરમાં યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) તરફથી બાળરોગના દર્દીઓ માટે મંજૂરી મળી છે, જે બાળરોગના ઓન્કોલોજીમાં નોંધપાત્ર સીમાચિહ્નરૂપ છે. આ મંજૂરી ન્યુરોએન્ડોક્રાઈન ટ્યુમર્સ (NETs) સામે લડતા બાળકો માટે આશાનું કિરણ દર્શાવે છે, જે કેન્સરનું એક દુર્લભ પરંતુ પડકારજનક સ્વરૂપ છે જે પરંપરાગત ઉપચારો સામે પ્રતિરોધક સાબિત થાય છે.
એલિશા મેન્ડોસા
11 શકે છે, 2024
