Lúnasa 2023: Maidir le hailse calaireicteach meiteastatach (mCRC) atá cóireáilte cheana féin le fluoropyrimidine, oxaliplatin, agus ceimiteiripe irinotecan-bhunaithe, teiripe bhitheolaíoch frith-VEGF, agus má tá cineál fiáin RAS, teiripe frith-EGFR, tá an Riarachán Bia agus Drugaí ceadaithe. trifluridine agus tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). Fuair LONSURF, cógas aonghníomhaire, faomhadh FDA cheana féin don úsáid seo i Meán Fómhair 2015.
I SUNLIGHT (NCT04737187), triail idirnáisiúnta randamach, lipéad oscailte, multicenter, a dhéanann comparáid idir LONSURF agus bevacizumab agus LONSURF aonghníomhaire i 492 othar a raibh ailse cholaireicteach mheiteastach orthu a fuair uasmhéid de dhá réimeas ceimiteiripe roimhe seo agus a léirigh dul chun cinn a ngalar nó éadulaingt don réimeas deiridh, rinneadh measúnú ar shábháilteacht agus ar éifeachtúlacht.
Ba iad marthanas foriomlán (OS) agus marthanas saor ó dhul chun cinn (PFS) na príomh-mhéadrachtaí toraidh éifeachtúlachta. Othair a shanntar don LONSURF móide bevacizumab Léirigh lámh na trialach feabhas suntasach go staitistiúil ar OS i gcomparáid le hothair a shanntar don lámh LONSURF (Cóimheas Guaise 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; p1 0.001-Thaobh). Ba é an t-airmheán OS don lámh LONSURF móide bevacizumab ná 10.8 mí (95% CI: 9.4, 11.8) agus 7.5 mí don lámh LONSURF (95% CI: 6.3, 8.6). Sa lámh LONSURF móide bevacizumab, ba é an PFS airmheánach 5.6 mí (95% CI: 4.5, 5.9), agus sa lámh LONSURF, bhí sé 2.4 mhí (95% CI: 2.1, 3.2) (Cóimheas Guaise: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-Thaobh p0.001).
Is iad neutropenia, anemia, thrombocytopenia, tuirse, nausea, méadú AST, méadú ALT, méadú ar phosphatase alcaileach, laghdaigh sóidiam, buinneach, míchompord boilg, agus goile laghdaithe na himeachtaí taobh is minice nó neamhghnáchaíochtaí saotharlainne do LONSURF le bevacizumab (20%).
Ar laethanta 1 go 5 agus laethanta 8 go 12 de gach timthriall 28 lá, is é an dáileog molta de LONSURF 35 mg/m2 a thógtar ó bhéal dhá uair sa lá le bia. Le haghaidh sonraí maidir le dáileog bevacizumab, féach ar an bhfaisnéis ordaithe.
Féach ar fhaisnéis iomlán oideas do LONSURF.
