Lúnasa 2021: Tar éis teip ar dhá líne teiripe sistéamach roimhe seo, d'fhormheas an Riarachán Bia agus Drugaí belumosudil (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, LLC), inhibitor kinase, d'othair fásta agus péidiatraiceacha 12 bliana d'aois agus níos sine a bhfuil galar ainsealach graft-versus-host (GVHD ainsealach).
Baineadh úsáid as KD025-213 (NCT03640481), turgnamh randamach, lipéad oscailte, raon dáileog multicenter inar cuireadh cóireáil ar 65 othar le GVHD ainsealach le belumosudil 200 mg a riartar ó bhéal uair amháin sa lá, chun éifeachtúlacht a mheas.
Ba é an ráta freagartha foriomlán (ORR) trí Thimthriall 7 Lá 1 an beart deiridh éifeachtúlachta príomhúil, le freagra iomlán sainmhínithe mar fhreagra iomlán (CR) nó freagra páirteach (PR) de réir Thionscadal Forbartha Comhdhearcadh NIH 2014 ar Thrialacha Cliniciúla i nGrafadh Ainsealach. -versus-Treoirlínte Galar Ósta. Ba é an ORR 75% (95 faoin gcéad CI: 63, 85); Bhí freagra iomlán ag 6% d'othair, agus bhí freagra páirteach ag 69 faoin gcéad. Ba é an meán-am a thóg sé chun an chéad fhreagra a fháil ná 1.8 mí (95 faoin gcéad CI: 1.0, 1.9). Ba é 1.9 mí an ré airmheánach freagartha do GVHD ainsealach, arna thomhas ón gcéad fhreagra trí dhul chun cinn, bás, nó cóireálacha sistéamacha nua (95 faoin gcéad CI: 1.2, 2.9). Níor tharla aon bhásmhaireacht nó tionscnamh cógas sistéamach nua i 62 faoin gcéad (95 faoin gcéad CI: 46, 74) d'othair a bhain freagra amach ar feadh 12 mhí ar a laghad tar éis freagairt.
Ba iad ionfhabhtuithe, asthenia, nausea, buinneach, dyspnea, casacht, éidéime, fuiliú, pian bhoilg, pian mhatánchnámharlaigh, tinneas cinn, fosfáit, méadú ar gamma glutamyl transferase, laghdaigh limficítí, agus Hipirtheannas na frithghníomhartha díobhálacha is coitianta (20%), lena n-áirítear saotharlainne. neamhghnáchaíochtaí.
Ba chóir Belumosudil a ghlacadh uair amháin sa lá, le bia, i dáileog de 200 mg.
