D'fhógair Grúpa Roche na hEilvéise inné go raibh TECENTRIQ® (atezolizumab) i gcomhcheangal le Avastin® (bevacizumab) ceadaithe ag Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) le haghaidh teiripe cinn le haghaidh cóireáil tosaigh (céad líne) ar ae ardchéime nó meiteastatach Othair a bhfuil carcinoma cille (HCC) acu.
Is é HCC an cineál bunscoile is coitianta ailse ae . Tá an teiripe cinn seo bunaithe ar thorthaí staidéar Chéim Ib ar shábháilteacht agus ar ghníomhaíocht chliniciúil TECENTRIQ in éineacht le Avastin.
Dúirt an Dr Sandra Horning, príomhoifigeach leighis Roche agus ceannaire forbartha táirgí domhanda: Tá roghanna cóireála teoranta ag carcanóma hepatocellular, mar siadaí urchóideach, agus is é príomhchúis an bháis ar fud an domhain é. Tá réamhshonraí maidir le cóireáil an ghalair seo le TECENTRIQ agus Avastin geallta. Táimid ag tnúth le comhoibriú leis an rannóg sláinte chun an plean cóireála ard-gheallta seo a thabhairt d’othair a bhfuil carcanóma heipitocellular orthu a luaithe is féidir.
Tá sé mar aidhm ag Ainmniú Teiripe Briseadh (BTD) dlús a chur le forbairt agus athbhreithniú drugaí nua chun cóireáil a dhéanamh ar ghalair thromchúiseacha nó ar ghalair atá bagrach don bheatha chun a chinntiú go bhfuil na drugaí seo ceadaithe ag FDA a luaithe is féidir chun tairbhe othar. Ní hamháin gurb é seo an 22ú BTD a fuair líne táirgí cógaisíochta Roche, ach freisin an 3ú BTD a fuair TECENTRIQ.
D’fhoilsigh Grúpa Roche sonraí ó staidéar Chéim Ib ar charcanóma hepatocellular ag cruinniú bliantúil Chumann Oinceolaíochta Cliniciúla Mheiriceá (ASCO) i mí an Mheithimh 2018. Léirigh torthaí an staidéir gur breathnaíodh loghadh tar éis meánach leantach 10.3 mí. 15 (65%) de 23 othar inluachála.
Tar éis meánlíon leantach de 10.3 mí, níor thángthas ar an meánmheánach marthanais saor ó dhul chun cinn (PFS), fad loghadh (DOR), am dul chun cinn galair (TTP), agus marthanais iomlán (OS). As na hothair inmheasúnaithe sábháilteachta (n = 43), bhí taithí ag 28% (n = 12) ar imeachtaí díobhálacha a bhain le cóireáil grád 3-4, agus níor breathnaíodh aon imeachtaí díobhálacha grád 5 a bhain le cóireáil.
Tá sonraí breise curtha ar fáil ag Roche de réir cheanglais an FDA, agus bronnadh cáilíocht teiripe cinn dó. Tar éis dó sonraí nuashonraithe a fháil ó thrialacha leantacha, foilseoidh Roche na torthaí taighde ag comhdháil leighis amach anseo.
